Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21137 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6485 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоколонкоскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО по ИКШЮ.941236.009ТУ с инструментами и принадлежностями 1. Видеоколоноскоп КБ-ЭВС-ОКТ (12,9) ЛОМО - 1 шт. 2. Щипцы биопсийные с овальными браншами к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 2000 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт. 5. Принадлежности: 5.1. Комплект принадлежностей к видеоколоноскопу: - крышка - 1 шт., - клапан - 10 шт. 5.2. Комплект принадлежностей для обслуживания видеоколоноскопа: - течеискатель - 1 шт., - течеискатель с индикатором - 1 шт., - устройство заполнения каналов УЗК-1 - 1 шт., - адаптер (к репроцессору типа ОЕR-А фирмы "Olympus") - 1 шт., - щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 250 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт., - щётка к для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм длиной 1800 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт., - щётка для очистки инструментального канала к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм длиной 1700 мм по ТУ 9437-046-27507632-2009, производства ЗАО «Аксиома-Сервис», Россия, РУ № ФСР 2009/06302 - 1 шт. 5.3. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: - банка со шлангом - 1 шт., - кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт., - кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт. 5.4. Комплект штуцеров (переходники к моечной машине): - штуцер (для канала отсоса и канала «вода-воздух») - 2 шт., - штуцер (для инструментального канала) - 2 шт. 5.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.6. Транспортная упаковка - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |