Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21140 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5519 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кровать противопролежневая, противоожоговая SAT 1 для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями 1. Упаковки наполнителя из микросфер, 25 кг/упак. 2. Зажимы для тракционной системы. 3. Поручни для кровати. 4. Фильтрующие простыни. 5. Резиновые профили для фиксации фильтрующей простыни. 6. Резиновые профили для защиты верхних кромок кровати. 7. Ручные выключатели. 8. Ножные выключатели. 9. Блок дегидратации. 10. Кабели электропитания. 11. Комплекты сменных фильтров. 12. Дезинфицирующие растворы. 13. Руководство пользователя. 14. Блок управления со встроенным компрессором. 15. Дезинфекционный нагревательный элемент. 16. Тракционная рама с набором принадлежностей. 17. Инфузионные стойки. 18. Система встраиваемых весов (цифровых). 19. Подъемник пациента. 20. Температурные датчики. 21. Плита флюидизации. 22. Подставки с антискольжением. 23. Регулируемые спинки с подушкой. 24. Упоры для ног. 25. Ремонтный комплект для простыни. 26. Мотор для компрессора охлаждения. 27. Пантаскоп (система зеркал). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Альфа Мобили |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 193318, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Ворошилова, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Синерджи Недерланд Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, , Synergie Nederland B.V., Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Synergie Nederland B.V., Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 168280 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Synergie Nederland B.V., Sterrekroos 6, 4941VZ Raamsdonksveer, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |