Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21142 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10870 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Станция рабочая маммографическая Image Diagnost International с принадлежностями 1. Программное обеспечение для маммографии. 2. Медицинский монитор. 3. Системный блок для станции рабочей маммографической. Принадлежности: 1. Мониторы медицинские жидкокристаллические черно-белые (не более 10 шт.). 2. Вспомогательные клавиатуры медицинские (не более 5 шт.). 3. Инструкция по эксплуатации. 4. Кабели (не более 20 шт.). 5. Программное обеспечение для контрастной спектральной маммографии. 6. Программное обеспечение для подключения пользователя. 7. Программное обеспечение для составления заключения. 8. Серверная компьютерная станция для медицинских исследований. 9. Центральная компьютерная станция для передачи DICOM-информации. 10. Дополнительные компьютерные станции для передачи DICOM-информации (не более 5 шт.). 11. Компьютерные станции для документирования медицинских исследований (не более 5 шт.). 12. Дополнительные мониторы медицинские жидкокристаллические (не более 3 шт.). 13. Дополнительные клавиатуры медицинские (не более 8 шт.). 14. Дополнительные модули памяти для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 15. Интерфейс подключения RIS/MIS. 16. Сервисное программное обеспечение для медицинских исследований. 17. Источники бесперебойного питания для станции рабочей маммографической (не более 8 шт.). 18. Принтер специальный для печати медицинских изображений. 19. Программное обеспечение для автоматической оптимизации медицинских изображений. 20. Программное обеспечение для автоматического распознавания деталей медицинских изображений. 21. Интерфейс DICOM. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Имидж Диагност Интернэшнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 Mü,nchen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 Mü,nchen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232620 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Image Diagnost International, Oskar-Schlemmer-Str. 11, 80807 Mü,nchen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |