Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21144 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/800 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Эндопротезы локтевого сустава Coonrad/Morrey 1. Компонент плечевой 4", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 2. Компонент плечевой 6", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 3. Компонент плечевой 8", малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 4. Компонент плечевой 4", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 5. Компонент плечевой 6", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 6. Компонент плечевой 8", стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 7. Компонент плечевой 4", сверхмалый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 8. Компонент плечевой 6", сверхмалый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 9. Компонент плечевой, длинный выступ, 6" малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 10. Компонент плечевой, длинный выступ, 8" малый, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 11. Компонент плечевой, длинный выступ, 6" стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 12. Компонент плечевой, длинный выступ, 8" стандартный, с двумя пинами и двумя вкладышами Coonrad/Morrey (вид 152030). 13. Компонент локтевой, малый, левый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 14. Компонент локтевой, малый, правый 3" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 15. Компонент локтевой, стандартный, левый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 16. Компонент локтевой, стандартный, правый 3.5" с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 17. Компонент локтевой, малый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 18. Компонент локтевой, малый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 19. Компонент локтевой, стандартный, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 20. Компонент локтевой, стандартный, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 21. Компонент локтевой, сверхмалый, левый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 22. Компонент локтевой сверхмалый, правый 4.5", длинный, с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 23. Компонент локтевой сверхмалый, левый 3", с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 24. Компонент локтевой сверхмалый, правый 3", с вкладышем Coonrad/Morrey (вид 207700). 25. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey малый/стандартный (вид 152350): 25.1. вкладыши - 3 шт. 25.2. пины - 2 шт. 26. Набор сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey сверхмалый (вид 152350): 26.1. вкладыши - 3 шт. 26.2. пины - 2 шт. 27. Набор локтевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey (вид 152350): 27.1. вкладыши - 3 шт. 27.2. пины - 2 шт. 28. Набор плечевой сменных пинов/вкладышей Coonrad/Morrey (вид 152350): 28.1. вкладыши - 3 шт. 28.2. пины - 2 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA. 3. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |