RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21145
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/6581
Дата государственной регистрации медицинского изделия14.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияУстановка аппаратного обеззараживания / обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02 по ТУ 9451-005-49003903-2016
I. Варианты исполнения: 1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/А в составе: 1.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/А. 1.2. Загрузочная корзина - 1 шт. 1.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 1.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 1.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости). 1.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 1.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 1.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости). 1.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости). 1.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест", производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 (при необходимости). 1.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости). 1.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости). 1.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости). 1.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт. 1.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт. 1.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт. 2. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Б в составе: 2.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Б. 2.2. Загрузочная корзина - 2 шт. 2.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 2.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 2.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости). 2.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 2.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 2.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости). 2.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости). 2.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест" РУ №ФСР 2011/12867 (при необходимости). 2.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости). 2.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости). 2.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости). 2.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт. 2.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт. 2.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт. 3. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/В в составе: 3.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/В. 3.2. Загрузочная корзина - 2 шт. 3.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 3.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 3.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости). 3.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 3.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости) 3.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости). 3.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости). 3.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест", производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 (при необходимости). 3.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости). 3.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости). 3.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости). 3.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт. 3.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт. 3.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт. 4. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Г в составе: 4.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Г. 4.2. Загрузочная корзина - 3 шт. 4.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 4.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 4.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимости). 4.6. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса Б, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 4.7. Пакеты со складкой для медицинских отходов класса В, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 4.8. Емкости-контейнеры одноразовые (желтого и красного цвета), производства ООО «НВП «КМ-проект», Россия, РУ № ФСР 2009/06094 (при необходимости). 4.9. Пакеты для медицинских отходов 400x600 мм, с переносным пластиковым модулем, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № ФСР 2010/08805 (при необходимости). 4.10. Индикатор биологический одноразового применения для контроля процессов воздушной стерилизации БИКСт-В/01 - "Медтест", производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2011/12867 (при необходимости). 4.11. Индикатор электронный многоразового применения для валидации и контроля процессов стерилизации "САДЭ". Индикатор "САДЭ"-ВОЗД (для газовоздушных сред), производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2014/1502 (при необходимости). 4.12. Размельчитель-деструктор, производства ООО «Листон», Россия, РУ № ФСР 2010/09432 (при необходимости). 4.13. Аэрозольный распылитель, производства ООО «РАСТЕР», Россия, РУ № РЗН 2014/1920 (при необходимости). 4.14. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.15. Технологический журнал учета отходов классов Б и В в структурном подразделении - 1 шт. 4.16. Технологический журнал учета медицинских отходов организации - 1 шт. 4.17. Технологический журнал участка по обращению с отходами - 1 шт. 5. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Д в составе: 5.1. Установка аппаратного обеззараживания/обезвреживания и деструкции медицинских отходов "САМот"-02/Д. 5.2. Загрузочная корзина - 4 шт. 5.3. Пакеты для медицинских отходов класса Б термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 5.4. Пакеты для медицинских отходов класса В термоустойчивые, производства ООО «Мегатехника», Россия, РУ № РЗН 2016/3730 (при необходимости). 5.5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» (исполнение: ИВС - "Медтест"-200°С /30 мин), производства АО «Медтест», Россия, РУ № ФСР 2008/03119 (при необходимо... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Мегатехника
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Мегатехника
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, пом. 8Н
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации335420
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "Мегатехника", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, промзона, д. 2, лит. Б
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях