Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21146 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10350 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 20.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты для системы компьютерной навигационной Sesamoid Plasty 1. Калибровочный держатель. 2. Фиксатор. 3. Валидатор. 4. Направитель сверла. 5. Указатель мыщелков. 6. Зажим. 7. Прокладка. 8. Опора системы позиционирования. 9. Элеватор системы позиционирования. 10. Шип. 11. Блок резекционный. 12. Направитель резекции. 13. Платформа резекционного блока. 14. Адаптер. 15. Лопасть. 16. Трекер. 17. Винт. 18. Поддон. 19. Крышка. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Рукоятка. 22. Отвертка. 23. Ограничитель сверла. 24. Шильда. 25. Устройство калибровки бедренной кости. 26. Указатель. 27. Наконечник указателя. 28. Регистратор. 29. Рукоятка римера. 30. Основание трекера. 31. Ключ. 32. Силиконовый коврик. 33. Щипцы. 34. Шпилька. 35. Сверло. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер СиЭйЭс |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada |
ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer CAS, 75 Queen Street, Suite 3300, Montreal, Quebec, H3C 2N6, Canada. 2. MPS Precimed SA, 2606 Corgé,mont, Switzerland. 3. MedTorque, Inc., 5601 95th Ave., Kenosha, WI 53144, USA. 4. MedTorque, Inc., 5555 N. Northwest Highway, Chicago, IL 60630, USA. 5. Onyx Medical, LLC, 1800 North Shelby Oaks Drive, Memphis, Tennessee 38134, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |