RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21147
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/801
Дата государственной регистрации медицинского изделия24.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы плечевого сустава Anatomical Shoulder
1. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 7 до 14, длинная (вид - 129090). 2. Ножка плечевая цементная A.S., размеры от 9 до 14 (вид -129090). 3. Ножка плечевая цементная A.S., размер 7, короткая (вид - 129090). 4. Ножка плечевая бесцементная A.S., размер 7, короткая (вид - 272790). 5. Ножка плечевая бесцементная A.S., размеры от 9 до 14 (вид - 272790). 6. Головка шаровая для плечевой ножки A.S. (вид - 321730). 7. Головка плечевая, диаметр от 40 мм до 52 мм, высота от 14 мм до 23 мм. (вид - 168070). 8. Компонент гленоидный A.S. цементный с ножками, размеры S, M, L. (вид - 208890). 9. Компонент гленоидный A.S. цементный с килем, размеры S, M, L. (вид - 208890). 10. Вкладыш полиэтиленовый плечевой инверсивный/реверсивный A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм, толщина от 0 мм до 6 мм. (вид - 269420). 11. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро A.S. (вид - 322360). 12. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S. (вид - 322360). 13. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9, 0° ретро A.S. (вид - 322360). 14. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +9, 0° ретро +6 мм медиальный офсет A.S. (вид - 322360). 15. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +10 ретро A.S. (вид - 322360). 16. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -10 ретро A.S. (вид - 322360). 17. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная +20 ретро A.S. (вид - 322360). 18. Чашка плечевая иверсивная/реверсивная -20 ретро A.S. (вид - 322360). 19. Основание гленоидного компонента инверсивное/реверсивное A.S. (вид - 269400). 20. Головка гленоидная инверсивная/реверсивная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм. (вид - 269440). 21. Головка гленоидная A.S., диаметр от 36 мм до 40 мм. (вид - 269440). 22. Винт для реверсивного плечевого эндопротеза 4.5 мм с блокирующим колпачком, длина от 18 мм до 48 мм. (вид - 208820). 23. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер от 7 мм до 14 мм, длина 130 мм. (вид - 152200). 24. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер 7 мм, длина 170 мм. (вид - 152200). 25. Ножка плечевая размер A.S. Fx размер от 9 мм до 13 мм, длина 200 мм. (вид - 152200). 26. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 40 мм, левая и правая (вид - 168070). 27. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 44 мм, левая и правая (вид - 168070). 28. Головка плечевая A.S. Fx, диаметр 48 мм, левая и правая (вид - 168070). 29. Основание гленоидного компонента TM (вид - 269400). 30. Компонент гленоидный Trabecular Metal, размеры от 40 мм до 52 мм, суставная поверхность от 40 мм до 56 мм. (вид - 208890). 31. Адаптер Bigliani/Flatow A.S. Combined, угол наклона от 42° до 48°. (вид - 321730). 32. Головка плечевая модульная офсетная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 33 мм, диаметр от 40 мм до 52 мм. (вид - 168070). 33. Головка плечевая модульная стандартная Bigliani/Flatow, размер от 15 мм до 42 мм, диаметр от 40 мм до 56 мм. (вид - 168070). 34. Головка наружная биполярная A.S., диаметр от 42 мм до 53 мм. (вид - 259530). 35. Вкладыш биполярный (28/42-45) A.S. (вид - 259530). 36. Вкладыш биполярный (28/46-49) A.S. (вид - 259530). 37. Вкладыш биполярный (28/50-53) A.S. (вид - 259530). 38. Головка внутренняя биполярная (28/M/0) A.S. (вид - 168070). 39. Головка внутренняя биполярная (28/L/+4) A.S. (вид - 168070). 40. Головка внутренняя биполярная (28/XL/+8) A.S. (вид - 168070). 41. Адаптер для биполярного эндопротеза A.S. (вид - 321730).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Зиммер СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗиммер Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Zimmer Inc, 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland. 3. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, New Jersey 07054 USA. 4. Five Star Companies, 163 Samuel Barnet Boulevard, New Bedford MA 02745, USA. 5. Elos Medtech Timmersdala AB, Bä,ckedalsvä,gen 5, 540 16 Timmersdala, Sweden. 6. Orchid Orthopedic Solutions, LLC (Orchid Lansing), 1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA. 7. SCT Incorporated, 509 Commerce Street, Franklin Lakes, New Jersey 07417, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях