Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21151 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3580 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы для фиксации и остеосинтеза позвоночника 1. Винты позвоночные педикулярные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты позвоночные шейные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), винты окципитальные (виды: 334380, 118860, 245510, 245970, 118840), болты (вид: 246050). 2. Гайки фиксирующие (виды: 334360, 246070), шайбы (вид 246220). 3. Стержни прямые (вид 245700), стержни изогнутые (вид 245700), коннекторы (вид 334360). 4. Блоки соединительные, рампы. 5. Пластины спинные (вид 120050), пластины шейные (вид 120050), пластины окципитальные (вид 120050). 6. Скобы фиксирующие (вид 107770), сетки титановые круглые (виды: 151420, 151360), сетки титановые овальные (виды: 151420, 151360). 7. Крючки шейные анатомические (виды: 334350, 265160), крючки спинные анатомические (виды: 334350, 265160), проволока для фиксации (вид 245840). 8. Кейджи (виды: 120080,322480), кольца укрепляющие. 9. Прокладки плоские, прокладки угловые. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Спайн Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Spine Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medos SARL, Chemin-Blanc 38, 2400 Le Locle, Switzerland. 2. Medos SARL, Chemin-Blanc 36, 2400 Le Locle, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |