Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21152 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12881 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система инъекционная MEDRAD Salient с принадлежностями 1. Варианты исполнения: - Одноемкостный инъектор для контраста. - Двухъемкостный инъектор для контраста. - Одноемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления. - Двухъемкостный инъектор для контраста с беспроводным блоком дистанционного управления. 2. Состав системы инъекционной MEDRAD Salient (ко всем вариантам исполнения): - Инъекционная головка. - Пьедестал. Принадлежности системы инъекционной MEDRAD Salient (ко всем вариантам исполнения): 1. Кабели питания - не более 4 шт. 2. Эквипотенциальный кабель. 3. Интерфейсный кабель. 4. Интерфейсные платы - не более 5 шт. 5. Кабель соединительный блока дистанционного управления. 6. Кабель инъекционной головки. 7. Блок питания дистанционного блока управления. 8. Интерфейсный модуль системы визуализации. 9. Блок обработки и передачи данных. 10. Блок дистанционного управления беспроводной. 11. Блок дистанционного управления проводной. 12. Чехол блока дистанционного управления. 13. Пульт дистанционного управления. 14. Подогреватели шприца - не более 2 шт. 15. CD - диск многоязычный информационный. 16. Руководство по эксплуатации на английском языке. 17. Руководство по эксплуатации на русском языке - не более 2 шт. 18. Руководство сервисное на английском языке. 19. Ключ шестигранный. 20. Ручное устройство предварительного заполнения шприца. 21. Переключатель ручной. 22. Переключатель ножной. 23. Шприцы 190 мл - не более 250 шт. 24. Магистрали инфузионные - не более 150 шт. 25. Магистрали инфузионные с Т-образным коннектором - не более 150 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "БАЙЕР |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Имаксеон Пи Ти Уай Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 238740 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |