Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21184 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6882 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический пескоструйный AIR-FLOW handy 3.0 варианты исполнения: I. AIR-FLOW handy 3.0 Adapter Midwest, в составе: 1. Наконечник AIR-FLOW handy 3.0 handpiece - 1 шт. 2. Порошок AIR-FLOW CLASSIC Prophylaxis Powder Lemon во флаконе по 300 г - 1 шт. 3. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт. 4. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт. 5. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт. 6. Инструкция - 1 шт. II. AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Adapter Midwest / PERIO handpiece, в составе: 1. Наконечник AIR-FLOW PERIO handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт. 2. Носики одноразовые PERIO-FLOW nozzles 1 yп. - 40 шт. 3. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт. 4. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт. 5. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт. 6. Насадка экстрактор PERIO-FLOW Nozzle extractor - 1 шт. 7. Инструкция - 1 шт. III. AIR-FLOW handy 3.0 PERIO Adapter Midwest /PLUS handpiece, в составе: 1. Наконечник AIR-FLOW PLUS handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт . 2. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт. 3. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт. 4. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт. 5. Инструкция - 1 шт. IV. AIR-FLOW handy 3.0 PERIO PREMIUM Adapter Midwest, в составе: 1. Наконечник AIR-FLOW PERIO handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт. 2. Наконечник AIR-FLOW PLUS handy 3.0 PERIO handpiece - 1 шт. 3. Носики одноразовые PERIO-FLOW nozzles 1 yп. - 40 шт. 4. Переходник для загрузки порошка EASY FILL handy 3.0 - 1 шт. 5. Трубка для очистки водой наконечника AIR-FLOW Easy Clean - 1 шт. 6. Насадка экстрактор PERIO-FLOW Nozzle extractor - 1 шт. 7. Набор для очистки наконечника Maintenance set for AIR-FLOW handy 3.0 - 1 шт. 8. Инструкция - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эс.Ти.Ай. дент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125362, Россия, Москва, ул. Водников, д. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Е.М.С. Электро Медикал Системс С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliè,re 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliè,re 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118510 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | E.M.S. Electro Medical Systems S.A., Chemin de la Vuarpilliè,re 31, 1260 Nyon, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |