Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21187 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5785 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.05.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы для биопсии кости в различных вариантах исполнения 1. Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0, DBBN-11-15.0, DBBN-13-10.0, DBBN-13-15.0 в составе: - игла, - троакарный стилет, - обтуратор, - стилет. 2. Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0-M2, DBBN-11-15.0-M2, DBBN-13-10.0-M2, DBBN-13-15.0-M2 в составе: - игла, - обтуратор, - стилет, - держатель иглы. 3. Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0-M1M, DBBN-11-15.0-M1M, DBBN-13-10.0-М1M, DBBN-13-15.0-M1M в составе: - игла, - обтуратор, - стилет, - держатель иглы. 4. Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-11-10.0-M2-S, DBBN-11-15.0-M2-S, DBBN-13-10.0-M2-S, DBBN-13-15.0-M2-S в составе: - игла, - стилет, - коаксиальная биопсийная игла, - обтуратор, - обтуратор латунный, - держатель иглы. 5. Игла Osteo-Site Bone Biopsy Needle: DBBN-15-10.0-CERV, DBBN-15-15.0-CERV, DBBN-15-10.0-M2-CERV и DBBN-15-15.0-M2-CERV в составе: - игла, - обтуратор, - стилет, - держатель иглы. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кук Инкорпорэйтед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |