RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21191
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12183
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантаты стоматологические ALPHA DENT IMPLANTS с принадлежностями
Стоматологические имплантаты: 1. Имплантат с активным (агрессивным) типом резьбы: IA 3.25x8, IA 3.25x10, IA 3.25x11.5, IA 3.25x13, IA 3.25x16, IA 3.25x18, IA 3.25x20, IA 3.75x8, IA 3.75x10, IA 3.75x11.5, IA 3.75x13, IA 3.75x16, IA 3.75x18, IA 3.75x20, IA 4.2x8, IA 4.2x10, IA 4.2x11.5, IA 4.2x13, IA 4.2x16, IA 4.2x18, IA 4.2x20, IA 5x6, IA 5x8, IA 5x10, IA 5x11.5, IA 5x13, IA 5x16, IA 5x18, IA 5x20, IAK 3.25x8, IAK 3.25x10, IAK 3.25x11.5, IAK 3.25x13, IAK 3.25x16, IAK 3.25x18, IAK 3.25x20, IAK 3.75x8, IAK 3.75x10, IAK 3.75x11.5, IAK 3.75x13, IAK 3.75x16, IAK 3.75x18, IAK 3.75x20, IAK 4.2x8, IAK 4.2x10, IAK 4.2x11.5, IAK 4.2x13, IAK 4.2x16, IAK 4.2x18, IAK 4.2x20, IAK 5x6, IAK 5x8, IAK 5x10, IAK 5x11.5, IAK 5x13, IAK 5x16, IAK 5x18, IAK 5x20. 2. Имплантат с классическим типом резьбы: IC 3.3x10, IC 3.3x11.5, IC 3.3x13, IC 3.3x16, IC 3.3x18, IC 3.3x20, IC 3.75x8, IC 3.75x10, IC 3.75x11.5, IC 3.75x13, IC 3.75x16, IC 3.75x18, IC 3.75x20, IC 4.2x8, IC 4.2x10, IC 4.2x11.5, IC 4.2x13, IC 4.2x16, IC 4.2x18, IC 4.2x20, IC 5x6, IC 5x8, IC 5x10, IC 5x11,5, IC 5x13, IC 5x16, IC 5x18, IC 5x20, ICK 3.3x10, ICK 3.3x11.5, ICK 3.3x13, ICK 3.3x16, ICK 3.3x18, ICK 3.3x20, ICK 3.75x8, ICK 3.75x10, ICK 3.75x11.5, ICK 3.75x13, ICK 3.75x16, ICK 3.75x18, ICK 3.75x20, ICK 4.2x8, ICK 4.2x10, ICK 4.2x11.5, ICK 4.2x13, ICK 4.2x16, ICK 4.2x18, ICK 4.2x20, ICK 5x6, ICK 5x8, ICK 5x10, ICK 5x11.5, ICK 5x13, ICK 5x16, ICK 5x18, ICK 5x20. 3. Имплантат тонкий: IS 3.1x10, IS 3.1x11,5, IS 3.1x13, IS 3.1x16, IS 3.1x18, IS 3.1x20. 4. Имплантат интегральный тонкий: IIS 3.1x10, IIS 3.1x11.5, IIS 3.1x13, IIS 3.1x16. Принадлежности: 1. Абатмент антиротационный: TA11, TAK3 11, TAK4.2 11, TA12, TAK 3 12, TAK 4.2 12, TA7, TAK 3 7, TAK 4.2 7, TA9, TAK 3 9, TAK 4.2 9, TAS9. 1.1 Абатмент антиротационный анатомический: TA001, TAK 3/001, TAK 4.2/001, TA002, TAK 3/002, TAK 4.2/002, TA003, TAK 3/003, TAK 4.2/003, TA004, TAK 3/004, TAK 4.2/004. 1.2 Абатмент антиротационный узкий: TAN9, TANK 3 9, TANK 4.2/9. 1.3 Абатмент антиротационный широкий: TAW12, TAWK 3/12, TAWK 4.2/12, TAW9, TAWK 3/9, TAWK 4.2/9. 1.4 Абатмент антиротационный угловой: TAA015, TAAК 3/015, TAAК 4.2/015, TAA01501, TAAK 3/01501, TAAK 4.2/01501, TAA01502, TAAK 3/01502, TAAK 4.2/01502, TAA01503, TAAK 3/01503, TAAK 4.2/01503, TAA025, TAAК 3/025, TAAК 4.2/025, TAA02501, TAAK 3/02501, TAAK 4.2/02501, TAA02502, TAAК 3/02502, TAAК 4.2/02502, TAA02503, TAAK 3/02503, TAAK 4.2/02503, TAA035, TAA045, TAL015, TALK 3/015, TALK 4.2/015, TAS015 1.5 Абатмент антиротационный эстетический: TAE1, TAEK 3/1, TAEK 4.2/1, TAE2, TAEK 3/2, TAEK 4.2/2, TAE3, TAEK 3/3, TAEK 4.2/3. 2. Абатмент беззольный: PAAS15, PA, PAK3, PAK4.2, PTA, PTAK3, PTAK4.2, PAS, PAA15, PAA15/1, PAA15/2, PAA15/3, PAA25, PAA25/1, PAA25/2, PAA25/3, PAW, PAWK3, PAWK4.2. 3. Абатмент циркониевый: ZA001, ZA002, ZA003, ZAA015, ZAA01501, ZAA01502, ZAA01503. 4. Адаптер для циркониевого абатмента: ZA, ZAK3, ZAK4.2. 5. Абатмент временный: ТТА1, ТТА2, ТТА3, ТТА15, TTA15/1, TTA15/2, TTA15/3, ТТА25, TTA25/1, TTA25/2, TTA25/3. 6. Абатмент примерочный: АТ12, АТ7, АТ9, АТ15, АТ15/1, АТ15/2, АТ15/3, АТ25, АТ25/1, АТ25/2, АТ25/3, ATN9, ATW9. 7. Абатмент шаровидный: BAS1, BAS2, BAS3, BA1, BA2, BA3, BA4, BA5, BA6, BAК3/1, BAК3/2, BAК3/3, BAК3/4, BAК3/5, BAК3/6, BAК4.2/1, BAК4.2/2, BAК4.2/3, BAК4.2/4, BAК4.2/5, BAК4.2/6. 8. Колпачок силиконовый: SCS, SCN, SCT. 9. Колпачок металлический: MC. 10. Формирователь десны: HC2, HC3, HC4, HC5, HC6, HC7, HCK 3/2, HCK 3/3, HCK 3/4, HCK 3/5, HCK 3/6, HCK 3/7, HCK 4.2/2, HCK 4.2/3, HCK 4.2/4, HCK 4.2/5, HCK 4.2/6, HCK 4.2/7, HCN3, HCN5, HCN7, HCNK3/3, HCNK3/5, HCNK3/7, HCNK4.2/3, HCNK4.2/5, HCNK4.2/7, HCW2, HCW3, HCW4, HCW5, HCW6, HCW7, HCWK3/2, HCWK3/3, HCWK3/4, HCWK3/5, HCWK3/6, HCWK3/7, HCWK4.2/2, HCWK4.2/3, HCWK4.2/4, HCWK4.2/5, HCWK4.2/6, HCWK4.2/7, HCS1. 11. Трансфер: TC9, TCK3/9, TCK4.2/9, TC15, TCK3/15, TCK4.2/15, TCC9, TCCK3/9, TCCK4.2/9, TCC15, TCCK3/15, TCCK4.2/15, TCS. 12. Аналог имплантата: AN, ANK3, ANK4.2, ANS.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ДИРу
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47а, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119361, Россия, Москва, ул. Большая Очаковская, д. 47а, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАльфа Дент Имплантс ЛТД.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Dent Implants LTD., 9 Hans Muller St., Р.О. Box 1454, Kiryat Bialik 2751209, Israel
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha Dent Implants LTD., 9 Hans Muller St., Р.О. Box 1454, Kiryat Bialik 2751209, Israel
ОКП/ОКПД293 9818
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120500
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Alpha Dent Implants LTD., 9 Hans Muller St., P.O. Box 1454, Kiryat Bialik 2751209, Israel. 2. Alpha Dent Implants LTD., 4 Carl-Zeiss-Str., 71229 Leonberg- Gebersheim, Germany.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях