Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21195 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07416 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая SLOVADENT 800, с принадлежностями Варианты исполнений: SLOVADENT Basic, SLOVADENT Optimal, SLOVADENT Prima. Принадлежности: 1. Кресло стоматологическое SK800. 2. Стул врача стоматологический 1253G. 3. Стул ассистента стоматологический 1207G, 1257G. 4. Компрессор RS-10, RS-25. 5. Пылесос. 6. Турбинные наконечники TG542, TG542B, TGL542, TG543, TG543B, TG536, TG, TG556, TGL537, TGL637A. 7. Переходники 418, 419, 420. 8. Наконечники для микромоторов 110D, 120D, 168D. 9. Микромотор MC2, ISOLITE300, P2ED460, CH660, CH 660L. 10. Шланг микромотора. 11. Шланг турбинный. 12. Скалер пневматический. 13. Скалер ультразвуковой OZK92, OZK93. 14. Интраоральная камера проводная. 15. Интраоральная камера беспроводная. 16. Лампа полимеризационная однофункциональная. 17. Лампа полимеризационная многофункциональная. 18. Шприц трехфункциональный стоматологический. 19. Светильник 95W17V, 50W12V. 20. Плечо пантографическое. 21. Плечо светильника. 22. Рефлектор к светильнику. 23. Лампа 12 В, 50 Ватт. 24. Лампа 17 В, 50 Ватт. 25. Плевательница, раковина плевательницы. 26. Модуль подогрева воды. 27. Модуль гидроблока. 28. Клапан водяной. 29. Энергоблок в комплекте (электросистема питания и воздушно-водяная система). 30. Модуль управления кресла. 31. Плата управления установкой. 32. Панель управления клавиатурой. 33. Плата сенсорного управления. 34. Держатель турбинки. 35. Держатель микромотора. 36. Держатель скалера. 37. Батарея приводных и выпускных вентилей. 38. Педаль управления креслом. 39. Роторная группа TG. 40. Двигатель подъема кресла. 41. Двигатель регулировки спинки. 42. Трансформатор питания установки. 43. Пульт ассистента. 44. Монитор LCD. 45. Держатель монитора. 46. Откидной подлокотник. 47. Дополнительный шланг инструмента турбины. 48. Дополнительный шланг инструмента скалера. 49. Дополнительный шланг инструмента мотора. 50. Шланг для полимеризационной лампы. 51. Дополнительный поднос. 52. Сепаратор «вода-воздух». 53. Отсасывающий агрегат (помпа). 54. Инструментальный столик врача. 55. Обивка кресла. 56. Крышка кресла пластмассовая. 57. Крышка установки пластмассовая. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МТ Диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127434, Россия, г. Москва, ул. Ивановская, д. 19 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗЕВАДЕНТ с.р.о. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, ZEVADENT s.r.o., Tyrš,ova 20, 06601 Humenné,, Slovak Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словацкая Республика, ZEVADENT s.r.o., Tyrš,ova 20, 06601 Humenné,, Slovak Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ZEVADENT s.r.o., Tyrš,ova 20, 06601 Humenné,, Slovak Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |