Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21196 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6303 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Велоэргометр для проведения нагрузочных тестов eBike с принадлежностями, в вариантах исполнения: eBike Basic, eBike Comfort, eBike L, eBike EL I. Состав: 1. Велоэргометр в сборе. 2. Шнур питания. 3. Руководство оператора. 4. Встроенный блок измерения АД (при необходимости). 5. Манжеты для измерения давления стандартного размера, длина трубки 130 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 6. Манжеты для измерения давления малого размера, длина трубки 100 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 7. Манжеты для измерения давления большого размера, длина трубки 130 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 8. Манжеты для измерения давления стандартного размера, длина трубки 200 см (не более 10 шт.) (при необходимости). 9. Манжеты для измерения давления большого размера длина, трубки 200 см (не более 10 шт.) (при необходимости). II. Принадлежности: 1. Соединительный кабель к системе стресс-тестирования. 2. Соединительный кабель к электрокардиографам. 3. Соединительный кабель аналоговый. 4. Соединительный кабель цифровой. 5. COM-модуль. 6. Подлокотники с креплением (не более 2 шт.). 7. Подлокотники на шарнире (не более 2 шт.). 8. Рукоятка с креплением. 9. Комплект съемных опор для ног (левая и правая). 10. Набор туклипсов для педалей (не более 10 шт.). 11. Держатель для капельницы. 12. Крепление для детского седла. 13. Седло детское. 14. Седло спортивное. 15. Педали детские прикрепляемые (не более 2 шт.). 16. Ремень фиксирующий. 17. Соединительный кабель USB. 18. Компакт-диск с программным обеспечением. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ДжиИ Хэлскеа |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10, этаж 12 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123112, Россия, Москва, Пресненская наб., д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | эрголайн ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 140790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ergoline GmbH, Lindenstrasse 5, 72475 Bitz, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |