Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21198 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09313 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система подачи оксида азота NOXBOX Mobile с принадлежностями Состав: 1. Монитор ингаляции оксида азота в NOXBOX PLUS. 2. Устройство доставки NOXBOX в режиме постоянного потока. Принадлежности: 1. Устройство для переноса контейнеров и регуляторов. 2. Насадка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 3. Трубка для подключения к аппарату ИВЛ от 1 до 10 шт. 4. Контейнер для хранения образцов. 5. Схема калибровки. 6. Батарея аккумуляторная - от 1 до 6 шт. 7. Датчик NO. 8. Датчик NO2. 9. Датчик O2. 10. Водоотделитель для NOXBOX. 11. Калибровочный газ NO в N2 −, баллон 58 л. 12. Калибровочный газ NO2 в воздухе - баллон 58 л. 13. Чистящие салфетки - упаковка из 25 штук от 1 до 15 упаковок. 14. Газ NO в NO2 - баллон 10 л. 15. Система ручной вентиляции. 16. Газовый регулятор для калибровки скорости потока газа. 17. Трубка для сушки Nafion. 18. Водоотделитель. 19. Кабель сетевой. 20. Калибровочная система. 21. Бактериальный фильтр от 1 до 10 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Инвестмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 143400, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 143400, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Строительная, д. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | НОксБОКС Лимитед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенное Королевство, NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 180810 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | NOxBOX Limited, Station Road, Harrietsham, Maidstone, Kent, ME17 1JA, United Kingdom |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |