Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21199 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5533 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Половолоконные диализаторы: Filtryzer, серии В1, B3, BK-F, BK-U, BK-P Диализатор Filtryzer: 1. Серия B1, модели: В1-1.3Н, В1-1.6Н, В1-1.8Н, В1-2.1H. 2. Серия B3, модели: B3-1.0A, В3-1.3A, В3-1.6A, В3-1.8A, В3-2.0A. 3. Серия BK-F, модели: ВК-1.3F, ВК-1.6F , BK-2.1F. 4. Серия BK-U, модели: BK-1.3U, ВК-1.6U, ВК-2.1U. 5. Серия BK-P, модели: ВК-1.6P, ВК-2.1P. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Б/Б Медикл |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.14, офис 504 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115162, Россия, г. Москва, ул. Шухова, д.14 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Торэй Индастриз, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Тогау Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666, Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Тогау Industries, Inc., 1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 103-8666, Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 252570 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Toray Industries, Inc. Okazaki Plant, 1 Aza-Deguchi, Yahagi-cho, Okazaki, Aichi, 444-8522 Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |