Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21201 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13526 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Средство офтальмологическое Систейн Ультра монодозы Варианты исполнения: 1) Средство офтальмологическое Систейн Ультра монодозы, 2) Средство офтальмологическое Систейн Ультра Плюс монодозы. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Алкон Фармацевтика |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алкон Лабораториз, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 215260 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. N.V. Alcon-Couvreur S.A., Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium. 2. Kaysersberg Pharmaceuticals, 23, avenue Georges Ferrenbach, 68240 Kaysersberg, France. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |