Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21203 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11819 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Наконечники стоматологические, моторы воздушные и роторные группы для турбинных наконечников Legrin с принадлежностями 1. Наконечники турбинные стоматологические Legrin 300 с фиброоптикой и без фиброоптики / с соединением и без: Ap1/4S, Ap1/4SL, Qp1/1M, Qp1/1ML, Qp1/1S, Qp1/1SL, Qp3/1S, Qp3/1SL, Np3/2S, Np3/2SL. 2. Наконечники механические угловые Legrin 400 С фиброоптикой и без фиброоптики /: CA-1, CA-1L, CA-1S, CA-1SL, CA-20D, CA-20DL, CA-5H, CA-5HL, CA-5HS, CA-5HSL, CA-20DS, CA-20DSL. 3. Наконечники механические прямые Legrin 400: SH, SHS. 4. Моторы воздушные Legrin 400 MS, Legrin 400 M 5. Роторные группы для турбинных наконечников Legrin: Ap1/4S, Qp1/1S, Ap1/4SL, Qp1/1SL, Qp1/1M, Qp1/1ML, Qp3/1S, Qp3/1SL, Np3/2S, Np3/2SL. Принадлежности: 1. Соединение быстросъемное Legrin 300C/2 (для Np3/2S), Legrin 300C/2L (для Np3/2SL), Legrin 300C/1 (для Qp3/1S). 2. Подшипник для серий Legrin 300, Legrin 400. 3. Головка для Legrin 400 (CA-1S, CA-5HS, CA-20DS, CA-1, CA-5H, CA-20D) 4. Лампочки для турбин для серии Legrin 300 -не более 50 шт. 5. Крышка-кнопка турбинного наконечника. 6. Стенд для проверки и настройки пневматических наконечников. 7. Прокладка с 2/4/6 отверстиями. 8. Насадки для смазки для серии Legrin 300 - не более 50 шт. 9. Мини-ключ и ключ-стандарт для крышки-кнопки. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Центр "КОРАЛ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191119, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Звенигородская, д. 2/44, лит. А, пом. 13Н |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кодент Текникал Индастри Ко. Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Codent Technical Industry Co., Ltd., 2F, No. 100, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821, Taiwan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Тайвань, Codent Technical Industry Co., Ltd., 2F, No. 100, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821, Taiwan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 246740 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Codent Technical Industry Co., Ltd., 2F, No. 100, Luke 5th Rd., Luzhu Dist., Kaohsiung City 821, Taiwan |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |