Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21204 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты лазерные стоматологические Doctor Smile, эрбиум-диодные и диодные, модели LAEDL 001.1, LA5D0 001.1, LA1D5 002.1, LA15V 001.1, LA15V 002.1, с принадлежностями 1. Блок базовый 2. Принадлежности: - оптическое волокно, - эрбиум-наконечники, - стоматологический эрбиум-держатель, - хирургический диодный держатель, - диодный отбеливающий держатель, - лазерная отбеливающая система LWS, - ключ для установки/удаления наконечников, - изогнутый наконечник, - нож для подготовки волокна, - резак для волокна, - очки защитные, - кабель питания, - блокиратор, - ножной выключатель, - наклейка (предупреждение об излучении), - руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРСТОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, г. Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Лямбда СпА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , LAMBDA SpA, Via dell`Impresa SN, 36040 Brendola VI - Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, LAMBDA SpA, Via dell`Impresa SN, 36040 Brendola VI - Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LAMBDA SpA., Via dell`Impresa 1, 36040 Brendola VI - Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |