Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21205 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5323 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR с принадлежностями I. Аппараты для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: 1. Spirolab I/II/III. 2. Spirobank I/G/II. 3. Spirotel. 4. Spirodoc. 5. Minispir. 6. MirOxy. 7. Oxy Pulse. II. Принадлежности к аппаратам для спирометрии и пульсоксиметрии MIR, мод.: Spirolab I/II/III, Spirobank I/G/II, Spirotel, Spirodoc, Minispir, MirOxy, Oxy Pulse: 1. Турбина многоразовая. 2. Турбина одноразовая. 3. Турбинный датчик поток-объем. 4. Бактериальный фильтр одноразовый. 5. Мундштук картонный одноразовый. 6. Мундштук многоразовый: для взрослых, детский. 7. Оптоэлектронный держатель турбины с кабелем. 8. Держатель мундштука. 9. Держатель мундштука с сеткой и отверстием. 10. Датчик SpO2 на палец. 11. Модуль SpO2. 12. Зажим для носа. 13. Термобумага регистрационная (стартовый набор). 14. Термопринтер. 15. Аккумулятор. 16. Батарея ААА 17. Батарея внутренняя. 18. Зарядное устройство 19. Сетевой адаптер. 20. Калибровочный шприц 1-3л. 21. Программное обеспечение WinSpiro. 22. Кейс-укладка для хранения и переноски. 23. Дисплей жидкокристаллический с разъемом. 24. Дисплей жидкокристаллический графический с разъемом. 25. Дисплей цветной (FSTN) с соединительным кабелем. 26. Дисплей монохромный с соединительным кабелем. 27. Зуммер для телефонной передачи. 28. Интерфейсный разъем. 29. Кабель интерфейсный. 30. Кабель питания с разъемом. 31. Кабель с разъемом для держателя турбины. 32. Кабель для соединения дисплея с платой управления. 33. Кабель для подключения турбинного датчика. 34. Разъем на плате управления для подключения турбинного датчика. 35. Средство для обработки турбины PERASAFE (стартовый набор). 36. Клавиатура мембранная. 37. Контакты батарейного отсека. 38. Корпус пластиковый сборный с крепежными элементами. 39. Крышка отсека держателя турбины. 40. Крышка отсека держателя турбины с закрепляющим штифтом. 41. Крышка отсека принтера с резаком бумаги. 42. Наклейка на лицевую панель. 43. Комплект проводов для соединения дисплея с корпусом. 44. Ось для рулонной бумаги. 45. Плавкие предохранители. 46. Подставки каучуковые. 47. Противоскользящая резиновая прокладка. 48. Пружина для батареи. 49. Блоки функциональные: дисплея, клавиатуры, управления, оптоэлектронного датчика. 50. Сетка: 29,2мм, 31,5мм. 51. Светодиод. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Теравпевт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127273, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117321, Россия, г. Москва, ул. Профсоюзная, д. 128, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МИР С.р.л. - МЕДИКАЛ ИНТЕРНЕШНЛ РИСЕРЧ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, MIR S.R.L. -MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232490 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. MIR S.r.l.-MEDICAL INTERNATIONAL RESEARCH, Via del Maggiolino, 125, 00155, Roma, Italia. 2. DITEC S.R.L., Via Del Mulino SNC Frazione: Villa Vomano 64100 Teramo (ТЕ) Italia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |