Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21207 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5676 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Протезы TECRES® искусственные из костного цемента 1. Спейсер: 1.1. Тазобедренный: SPACER®-G 46, SPACER®-G 46 XL, SPACER®-G FLAT 46, SPACER®-G FLAT 46XL, SPACER®-G 54, SPACER®-G 54 XL, SPACER®-G FLAT 54, SPACER®-G FLAT 54XL, SPACER®-G 60, SPACER®-G 60 XL, SPACER®-G FLAT 60, SPACER®-G FLAT 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 46, VANCOGENX®-SPACE HIP 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 46XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 54, VANCOGENX®-SPACE HIP 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 54XL, VANCOGENX®-SPACE HIP 60, VANCOGENX®-SPACE HIP 60XL, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60, VANCOGENX®-SPACE HIP FLAT STEM 60XL. 1.2. Коленный: SPACER®-K 6054, SPACER®-K 7064, SPACER®-K 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 6054, VANCOGENX®-SPACE KNEE 7064, VANCOGENX®-SPACE KNEE 8074, VANCOGENX®-SPACE KNEE 9084. 1.3. Плечевой: SPACER®-S 41, SPACER®-S 46. 2. Спейсер тестовый: 2.1. Тазобедренный: TRIAL SPACER® G (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER® G XL (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT (размеры: 46, 54, 60), TRIAL SPACER G FLAT XL (размеры: 46, 54, 60). 2.2. Коленный, TRIAL SPACER® К (размеры: 6054, 7064, 8074), TRIAL SPACER® К XL (размер 9084). 2.3. Плечевой: TRIAL SPACER® S. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МКНТ Импорт |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119071, Россия, Москва, ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕКРЕС С.п.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TECRES S.p.A., Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, TECRES S.p.A., Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245540 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TECRES S.p.A., Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |