Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21213 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/254 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические с электрическим и пневматическим приводом Zimmer UNIVERSAL, с принадлежностями 1. Рукоятка электрическая двухкнопочная (вид 126480). 2. Рукоятка электрическая однокнопочная (вид 126480). 3. Рукоятка пневматическая двухкнопочная (вид 216590). Принадлежности: 1. Адаптер для пневматического шланга. 2. Аккумулятор. 3. Аккумулятор автоклавируемый. 4. Блок питания. 5. Зарядное устройство. 6. Кабель стерилизуемый. 7. Ключ к насадке для сверления. 8. Колпачок для пневматического шланга. 9. Контейнер стерилизационный. 10. Направитель для установки аккумулятора. 11. Насадка "осцилляторная пила". 12. Насадка "реципрокная пила". 13. Насадка для проведения спиц 1-4 мм. 14. Насадка для римирования Harris 250 об/мин. 15. Насадка для римирования Harris 350 об/мин. 16. Насадка для римирования Harris 500 об/мин. 17. Насадка для римирования Hudson 250 об/мин. 18. Насадка для римирования Hudson 350 об/мин. 19. Насадка для римирования Hudson 500 об/мин. 20. Насадка для римирования Trinkle 250 об/мин. 21. Насадка для римирования Trinkle 350 об/мин. 22. Насадка для римирования Trinkle 500 об/мин. 23. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 250 об/мин. 24. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 350 об/мин. 25. Насадка для римирования Zimmer/Hudson 500 об/мин. 26. Насадка для римирования Zimmer 250 об/мин. 27. Насадка для римирования Zimmer 350 об/мин. 28. Насадка для римирования Zimmer 500 об/мин. 29. Насадка для римирования АО 250 об/мин. 30. Насадка для римирования АО 350 об/мин. 31. Насадка для римирования АО 500 об/мин. 32. Насадка для сверления 1000 об/мин. 33. Насадка для сверления Zimmer/Hudson 1000 об/мин. 34. Насадка для сверления малая АО 1000 об/мин. 35. Насадка для сверления рентгенопрозрачная. 36. Насадка для сверления с ключом 1000 об/мин. 37. Переходник (фиксация без ключа) модульный. 38. Переходник (фиксация с ключем) модульный. 39. Переходник AO малый модульный. 40. Переходник Harris модульный. 41. Переходник Hudson модульный. 42. Переходник Trinkle модульный. 43. Переходник Zimmer модульный. 44. Переходник АО модульный. 45. Переходник ример-дрель. 46. Переходник угловой ример. 47. Силовой кабель. 48. Футляр аккумулятора. 49. Шланг пневматический 3 м. 50. Шланг пневматический 5 м. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер Серджикал СА |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré, Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Zimmer Surgical SA, Chemin Pré, Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer Surgical SA, Chemin Pré, Fleuri 3, CH-1228, Geneve - Plans les Ouates, Switzerland. 2. Medical Conteneur, 9 route de Marcilly, 77165 Saint-Soupplets, France. 3. Symmetry Medical Manufacturing , Inc. (Tecomet), 253 Abby Road Manchester, New Hampshire 03103, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |