RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21216
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/09544
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат ORBIS для профилактики алопеции при химиотерапии, с принадлежностями
В составе: 1.Аппарат ORBIS I или ORBIS II. 1.1 Холодильный блок ORBIS I или ORBIS II. 1.2.Насос ORBIS I или ORBIS II. 1.3 Трубка для хладагента (от 1 до 2 шт.). 2. Одинарный держатель. 3. Двойной держатель. 4. Силовой провод. 5. Силиконовые шапочки, размерами S, M, L, с покрытием и соединительными механизмами (от 1 до 2 штук каждого размера). 6. Силиконовая шапочка, размером XL или XS с покрытием и соединительными механизмами (только для ORBIS II) от 1 до 2 штук каждого размера. 7. Хладагент для системы до 6л. 8. Пластиковый контейнер для перевозки силиконовых шапочек и хладагента. Принадлежности: 1. Силиконовая шапочка, размером S с покрытием и соединительными механизмами. 2. Силиконовая шапочка, размером M с покрытием и соединительными механизмами. 3. Силиконовая шапочка, размером L с покрытием и соединительными механизмами. 4. Силиконовая шапочка, размером ХL с покрытием и соединительными механизмами. 5. Силиконовая шапочка, размером ХS с покрытием и соединительными механизмами. 6. Силиконовая шапочка размер (S) красная. 7. Силиконовая шапочка размер (M) сиреневая. 8. Силиконовая шапочка размер (L) синяя. 9. Силиконовая шапочка размер (XS)желтая. 10. Силиконовая шапочка размер (XL)зеленая. 11. Покрытие для силиконовой шапочки размера (S) красная. 12. Покрытие для силиконовой шапочки размера (L) синяя. 13. Покрытие для силиконовой шапочки размера (XS)желтая. 14. Покрытие для силиконовой шапочки размера (XL) зеленая. 15. Покрытие для силиконовой шапочки размера (M) сиреневая. 16. Рукав (КРАСНЫЙ) S. 17. Рукав (СИНИЙ) L. 18. Рукав (ЖЕЛТЫЙ) XS. 19. Рукав (ЗЕЛЕНЫЙ) XL. 20. Рукав (СИРЕНЕВЫЙ) M. 21. Трубка для хладагента. 22. Муфта (комплект из 4 шт.). 23. Трубка к соединительному звену рукава (John Guest). 24. Насос ORBIS I. 25. Насос ORBIS II. 26. Двигатель вентилятора. 27. Опорный кронштейн двигателя вентилятора. 28. Крыло вентилятора. 29. Управляющее устройство с сенсорным экраном. 30. Сенсорный экран. 31. Выключатель профиля DP. 32. Держатель предохранителя. 33. Предохранитель 10 А. 34. Силовой провод. 35. Пара подъемных рукояток. 36. Канистра с Хладагентом. 37. Крышка отверстия для заправки хладагента. 38. Воронка для заправки хладагента. 39. Одинарный держатель. 40. Двойной держатель. 41. Инструкции по эксплуатации на бумажном или СD носителе. 42. Описание рекомендованных режимов охлаждения.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Спектрум
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127083, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комн. 22
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, комн. 22
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПаксман Кулерз Лимитед
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Великобритания, Дальнее зарубежье, Paxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
ОКП/ОКПД294 4490
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации108280
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPaxman Coolers Limited, International House, Penistone Road, Fenay Bridge, Huddersfield, HD8 0LE, UK
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях