Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21217 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03979 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Визиограф стоматологический Dexis, с принадлежностями Принадлежности: 1. Датчик универсальный Dexis. 2. Плата PCMCIA. 3. Контроллер DexUSB. 4. Компакт-диск с программным обеспечением Dexis. 5. Компакт-диск с драйверами для универсального датчика Dexis. 6. Компакт-диск с обучающей информацией Dexis. 7. Блок калибровочный. 8. Крепление датчика настенное. 9. Зажим для провода. 10. Пластиковые направляющие для провода. 11. Универсальные направляющие. 12. Межпроксимальная направляющая 13. Передний держатель. 14. Задний держатель. 15. Вертикальный межпроксимальный держатель. 16. Горизонтальный межпроксимальный держатель. 17. Вертикальный Эндо-держатель. 18. Горизонтальный Эндо-держатель. 19. Универсальное кольцо. 20. Межпроксимальное кольцо. 21. Инструкция Dexis (печатный вариант). 22. Чехлы защитные одноразовые - 500 шт. (стартовый набор). 23. Чемодан транспортный. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АРКОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, пом. 14Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кирочная, д. 64, пом. 14Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дексис ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 173230 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Dexis LLC, 1910 North Penn Road, Hatfield, Pennsylvania, 19440, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |