Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21229 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09752 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Изделия однократного применения для забора крови 1. Иглы для взятия венозной крови BD Vacutainer PrecisionGlide (вид 144170). 2. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 3. Устройства однократного применения BD Vacutainer Safety-Lok для взятия проб крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером и присоединенным держателем для пробирок (вид 144150). 4. Устройства однократного применения BD Vacutainer Push Button, BD Vacutainer UltraTouch Push Button c заточкой PentaPoint для взятия крови: иглы-бабочки в комплекте с люэр-адаптером или без (вид 144150). 5. Иглы стерильные однократного применения BD Vacutainer Flashback для забора венозной крови (вид 144170). 6. Ланцеты стерильные однократного применения BD Microtainer Quikheel для забора проб капиллярной крови из пятки (вид 119010). 7. Ланцеты контактно-активируемые BD Microtainer Contact-Activated Lancet для прокалывания пальца при взятии проб капиллярной крови, однократного применения (вид 119010). 8. Иглы стерильные однократного применения для забора венозной крови BD Vacutainer Eclipse (вид 144170). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бектон Дикинсон Восток |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Российская Федерация, г. Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127018, Россия, г. Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бектон Дикинсон энд Компани |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417-1885, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., 9450 South State Street, Sandy, Utah 84070, USA. 2. Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc., S.A. de C.V., Periferico Luis Donaldo Colosio # 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico. 3. Nipro Medical Industries Ltd., Tatebayashi Plant, 2-19-64, Matsubara Tatebayashi-shi, Gunma, 374-8518, Japan. 4. Becton Dickinson and Company (BD), 1575 Airport Road, PO Box 2128, Sumter, SC 29153, USA. 5. Becton Dickinson Medical (S) Pte Ltd., 30 Tuas Avenue 2, Singapore 639461, Singapore. 6. HTL-Strefa S.A., Adamowek 7, Ozorkow 95-035, Poland. 7. Nipro (Thailand) Corporation Limited, 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya, 13110, Thailand. 8. Becton Dickinson and Company Limited, Pottery Road, Dun Laoghaire, Co. Dublin, Ireland. 9. BD Caribe Ltd., Road 31 Km.24.3 Juncos, PR 00777-4010, Puerto Rico. 10. Becton Dickinson and Company, Belliver Industrial Estate, Belliver Way, Roborough, Plymouth, PL6 7BP, UK. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |