Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2123 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1605 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.05.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Компрессор медицинский палатный AERIS для аппаратов искусственной вентиляции легких, с принадлежностями I. Компрессор медицинский палатный AERIS для аппаратов искусственной вентиляции легких, базовый состав: 1. Компрессор медицинский палатный AERIS. 2. Кабель питания. II. Принадлежности: 1. Микрофильтры, не более 15 шт. 2. Фильтры карбоновые, не более 15 шт. 3. Фильтры угольные, не более 15 шт. 4. Фильтры всасывания, не более 10 шт. 5. Фильтры вентиляционные отделения воды, не более 5 шт. 6. Фильтры вентилятора, не более 20 шт. 7. Осушитель мембранный. 8. Шланги соединительные, не более 8 шт. 9. Предохранители, не более 10 шт. 10. Модуль для локальной сети. 11. Площадка для увлажнителя. 12. Цилиндры для компрессора, не более 4 шт. 13. Прокладки для компрессора, не более 20 шт. 14. Кольца поршневые, не более 20 шт. 15. Программное обеспечение (на CD/DVD дисках, или флеш-картах, или картах памяти), не более 2 шт. 16. Кабели соединительные, не более 10 шт. 17. Коннекторы, не более 20 шт. 18. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Швейцарские медицинские технологии |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, , ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, ул. Б.Почтовая, д.36, стр.10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Имтмедикал аг |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs SG, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, imtmedical ag, Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs SG, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gewerbestrasse 8, 9470 Buchs SG, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |