RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21237
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/1178
Дата государственной регистрации медицинского изделия25.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема для проведения цитологических исследований BD Focal Point GS Imaging, с принадлежностями
В составе: 1. Блок анализа цитологических препаратов FocalPoint Slide Profiler. 2. Рабочая станция Blade в составе: 2.1. Системный блок SunBlade со встроенным программным обеспечением для цитологического анализа 2.2. Монитор для рабочей станции. 2.3. Внешний накопитель для хранения информации. 2.4. Набор кабелей питания (кабель питания рабочей станции, кабель питания для прибора Focal Point). 3. Стартовый лабораторный набор в составе: 3.1. 5 информационных картриджей, 3.2. набор из 4 цитологических препаратов (препарат, приготовленный по жидкостной технологии и покрытый пластмассой, препарат, приготовленный по традиционной технологии и покрытый пластмассой, препарат, приготовленный по жидкостной технологии и покрытый стеклом, препарат, приготовленный по традиционной технологии и покрытый стеклом), 3.3.восьмиместные поддоны для предметных стекол - 40 шт., 3.4.кабель компьютерной сети Ethernet., 3.5.чистящий картридж. Принадлежности: 1. Восьмиместные поддоны для предметных стекол - 40 поддонов. 2. Тележка для рабочей станции. 3. Набор сервисный в составе: 3.1. отвертка. 3.2. чёрно-белый монитор для технического обслуживания. 3.3. пластиковый флакон. 3.4. кабель. 3.5. тампоны - 500 шт. 4. Руководство оператора к прибору для проведения цитологических исследований BD Focal Point Slide Profiler. 5. Станция пересмотра микропрепаратов с установленным программным обеспечением BD FocalPoint GS Review Station - не более 10 шт. 6. Ручной считыватель штрих-кодов - не более 10 шт. 7. Руководство оператора и кабель питания европейского типа - не более 10 шт. 8. Контроллер автоматизированного предметного столика микроскопа - не более 10 шт. 9. Ножной переключатель /педаль - не более 10 шт. 10. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Nikon E400/600 - не более 10 шт. 11. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Olympus BX40, BX41, BX50, BX51, BX60, BX61 - не более 10 шт. 12. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Zeiss Axioscop - не более 10 шт. 13. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Nikon 50i, 55i - не более 10 шт. 14. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Leica DM 2000/4000/6000 - не более 10 шт. 15. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Zeiss AXIO IMAGER - не более 10 шт. 16. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Leica DMLS - не более 10 шт. 17. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопами типа Leica DMLM/DMLB - не более 10 шт. 18. Автоматизированный предметный столик для использования с микроскопом типа Leica DM1000 - не более 10 шт. 19. Автоматизированный столик для использования с микроскопом Zeiss Axio Star Plus - не более 10 шт. 20. Автоматизированный столик для использования с микроскопом Leitz Othoplan - не более 10 шт. 21. Автоматизированный столик для использования с микроскопом NIKON E200 - не более 10 шт. 22. Малый блок хранения информации для лабораторий до 5 цитологов (BD FocalPoint GS Small Lab Server) - не более 3 шт. 23. Большой блок хранения информации для лабораторий более 5 цитологов (BD FocalPoint GS Large Lab Server) - до 2 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бектон Дикинсон Восток
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1, Блок С
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127018, Россия, Москва, ул. Двинцев, д. 12, корп. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБектон Дикинсон энд Компани
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson and Company, 7 Loveton Circle Sparks, MD 21152-0999, USA
ОКП/ОКПД294 4350
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130960
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. TriPath Imaging Inc., 780 Plantation Drive, Burlington, North Carolina, 27215, USA. 2. TriPath Imaging Inc., 4025 Stirrup Creek Drive, Suite 400, Durham, North Carolina, 27703, USA. 3. TriPath Imaging Inc., 1022 Corporate Park Drive, Mebane, North Carolina 27302, USA. 4. Mä,rzhä,user Wetzlar GmbH & Co. KG, In der Murch 15, 35579 Wetzlar, Germany. 5. Honeywell Sensing & Productivity Solutions, 700 Visions Drive, Skaneateles Falls, NY, 13153-0208, USA. 6. Metro (Suzhou) Technologies Со., Ltd., No. 221 XingHai Street, China-Singapore Suzhou Industrial Park Suzhou, JiangSu Province, China. 7. Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях