Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21268 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6105 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Перчатки латексные медицинские смотровые текстурированные неопудренные нестерильные одноразовые, торговой марки Bi-Safe Сверхмалые (XS) 0-100 шт. Маленькие (S) 0-100 шт. Средние (М) 0-100 шт. Большие (L) 0-100 шт. Сверхбольшие (XL) 0-100 шт. Сверхмалые (XS) с повышенной прочностью 0-100 шт. Маленькие (S) с повышенной прочностью 0-100 шт. Средние (М) с повышенной прочностью 0-100 шт. Большие (L) с повышенной прочностью 0-100 шт. Сверхбольшие (XL) с повышенной прочностью 0-100 шт. Инструкция по применению 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бисанс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, пом. 30Н37(508) |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д. 1, корп. 3, лит. А, пом. 30Н37(508) |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВРГ Кхай Хоан Джоинт Сток Компани |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Вьетнам, VRG Khai Hoan Joint Stock Company, Cau Sat Hamlet, Lai Hung Commune, Bau Bang District, Binh Duong Province |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Вьетнам, VRG Khai Hoan Joint Stock Company, Cau Sat Hamlet, Lai Hung Commune, Bau Bang District, Binh Duong Province |
| ОКП/ОКПД2 | 22.19.60.111 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | VRG Khai Hoan Joint Stock Company, Cau Sat Hamlet, Lai Hung Commune, Bau Bang District, Binh Duong Province, Vietnam |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |