Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21274 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01093 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система электротерапевтическая и диагностическая Niobe с принадлежностями 1. Станция навигационная рабочая. 2. Устройство дистанционного управления. 3. Охлаждающее устройство. 4. Магнит. 5. Датчик препятствия. 6. Блок управления магнитами. 7. Устройство позиционирования магнитов. 8. Настольное устройство контроля положения магнитов. 9. Кожух для устройства позиционирования магнитов. 10. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов. 11. Направляющая для устройства позиционирования магнитов. 12. Концентратор USB для станции навигационной рабочей. Принадлежности: 1. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO. 2. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов. 3. Программное обеспечение для трехмерной реконструкции сосудов на компакт-диске. 4. Клавиатура специальная. 5. Станция рабочая для обработки изображений. 6. Программное обеспечение для интеграции с системой навигации CARTO на компакт-диске. 7. Набор принадлежностей для присоединения системы навигации CARTO. 8. Монитор сенсорный специальный. 9. Монитор специальный. 10. Крепление для мониторов потолочное. 11. Система доставки катетеров CardioDrive. 12. Двигатель для системы доставки катетеров CardioDrive. 13. Крепление для системы доставки катетеров CardioDrive к столу. 14. Кабель соединительный. 15. Интерфейс стыковочный для системы доставки катетеров Cardiodrive. 16. Набор принадлежностей для присоединения системы доставки катетеров Cardiodrive. 17. Устройство контроля для системы доставки катетеров CardioDrive. 18. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive. 19. Набор одноразовых принадлежностей для системы доставки катетеров CardioDrive стартовый. 20. Устройство дистанционного управления. 21. Охлаждающее устройство. 22. Магнит. 23. Датчик препятствия. 24. Блок управления магнитами. 25. Устройство позиционирования магнитов. 26. Настольное устройство контроля положения магнитов. 27. Кожух для устройства позиционирования магнитов. 28. Напольный постамент для устройства позиционирования магнитов. 29. Направляющая для устройства позиционирования магнитов. 30. Концентратор USB для станции навигационной рабочей. 31. Руководство пользователя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДРГ Техсистемс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, наб.Тараса Шевченко, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121248, Россия, г. Москва, наб. Тараса Шевченко, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Стереотаксис, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 177760 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Stereotaxis, Inc., 4320 Forest Park Avenue, Suite 100, St. Louis, Missouri 63108, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |