RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21277
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2012/12425
Дата государственной регистрации медицинского изделия03.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКатетеры для эндоскопии с принадлежностями
1. Катетер для ЭРХПГ (вид 124390): Tandem RX, Tandem XL, Contour, Fluoro Tip, RX Cannulas. 2. Катетер игольчатый для склеротерапии Interject (вид 282970). 3. Катетер для электрокоагуляции (вид 282970) Gold Probe, Injection Gold Probe. 4. Катетер эндоскопический пункционный Expect (вид 282970). 5. Катетер игольчатый для трансбронхиальной аспирации eXcelon (вид 282970). 6. Катетер для сфинктеротомии (вид 124390): Dreamtome RX с проводником Dreamwire, Hydratome RX с проводником Hydra Jagwire, Jagtome RX с проводником Jagwire, Autotome RX, Ultratome, Ultratome XL, игольчатый Microknife XL, игольчатый RX Triple-lumen Needleknife. 7. Катетер баллонный для экстракции (вид 126650): Extractor Pro XL, Extractor Pro RX, Extractor Pro DL. 8. Катетер баллонный для эндоскопической дилатации (вид 254130): CRE, Rigiflex II. 9. Катетер баллонный для дилатации желчных путей (вид 254130): Hurricane RX. 10. Катетер системы доставки NaviFlex RX (вид 328600). Принадлежности: 1. Фиксирующее устройство для проводника Locking Device RX (не более 20 шт.). 2. Устройство для нагнетания давления и литотрипсии Alliance II (не более 10 шт.). 3. Набор расходных материалов для Alliance II: шприц 60 мл и датчик давления (не более 20 шт.). 4. Устройство для нагнетания воздуха и контроля давления Achalasia Pneumatic Inflator (не более 20 шт.). 5. Проводники эндоскопические: Dreamwire, Jagwire, Hydra Jagwire (не более 80 шт.). 6. Проводники для бронхоскопии: Jagwire, Amplatz (не более 80 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "РК
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБостон Сайентифик Корпорейшн
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП/ОКПД294 3630
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Boston Scientific Limited, Business & Technology Park, Model Farm Rd Cork, Ireland. 2. Lake Region Medical, 45 Lexington Drive, Laconia NH 03246, USA. 3. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica. 4. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 5. Venusa de Mexico S.A. de C.V a Lake Region Medical Company, Calle Hertz 1525-6, Parque Industrial J. Bermudez, Chihuahua 32470 Ciudad Juarez, Mexico. 6. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA. 7. TechDevice Corporation, 650 Pleasant St., Watertown MA 02472, USA. 8. Boston Scientific Corporation, 100 Boston Scientific Way, Marlborough, Massachusetts, 01752, USA.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях