Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21279 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/12424 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты многоповерхностного воздействия для проведения эндоскопических манипуляций, с принадлежностями 1. Корзинка литотриптор Trapezoid RX (вид 126670). 2. Устройство для эндоскопического клипирования Resolution (вид 126670). 3. Устройство для эндоскопического лигирования Speedband Superview Super 7 (вид 126670). 4. Петля для полипэктомии (вид 145110): Sensation, Captiflex, Captivator, Captivator II, Profile. 5. Петли для полипэктомии с возможностью вращения Rotatable Snares (вид 145110). 6. Корзинка для захвата полипов TWISTER (вид 126670). 7. Щипцы для биопсии трахеобронхиальные Radial Jaw (вид 179080). 8. Щипцы для горячей биопсии Radial Jaw (вид 179080). 9. Щипцы для биопсии Radial Jaw (вид 179080). 10. Щипцы для биопсии педиатрические Radial Jaw (вид 179080). 11. Щипцы для множественной биопсии с накопителем Multibite (вид 179080). Принадлежности: 1. Щеточка эндоскопическая цитологическая трахеобронхиальная Cellebrity (не более 80 шт.). 2. Щеточка эндоскопическая цитологическая ComboCath (не более 80 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "РК |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 3500 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA. 3. MedVenture Technology Corporation, 2301 Centennial Blvd., Jeffersonville, IN 47130, USA. 4. Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer, Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |