Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21283 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6162 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.08.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Клапан аортальный для транскатетерной установки системы CoreValve Evolut R варианты исполнения: I. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 23 мм в составе: 1. Клапан аортальный. 2. Индикатор замораживания. 3. Документация производителя. II. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 26 мм в составе: 1. Клапан аортальный. 2. Индикатор замораживания. 3. Документация производителя. III. Клапан аортальный лепестковый биологический для транскатетерной установки систем CoreValve Evolut R с посадочным диаметром 29 мм в составе: 1. Клапан аортальный. 2. Индикатор замораживания. 3. Документация производителя. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медтроник |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, стр. С |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123317, Россия, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медтроник КорВэлв ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Medtronic CoreValve LLC, 1851 E. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 316150 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Medtronic CoreValve LLC, 1851 Е. Deere Ave, Santa Ana, CA 92705, USA. 2. Medtronic Mexico S. De R.L. de CV, Av. Paseo Cucapah 10510, El Lago C.P. 22210, Tijuana, Baja California, Mexico. 3. Medtronic Ireland, Parkmore Business Park West, Galway, Ireland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |