Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21311 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/13409 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты для остеосинтеза 1. Ключ Т-образный динамических бедренных винтов, каталожный номер: 110.25.110. 2. Ключ трещоточный 11 мм, каталожный номер: 02.00020.049. 3. Крюк экстракционный: короткий, длинный для интрамедуллярных гвоздей , каталожные номера: 02.00020.072, 02.00020.079. 4. Отвертка крестообразная, быстроразъемная, каталожные номера: 00-1147-049-00, 00-1147-045-00. 5. Отвертка ограничивающая усилие: 4Нм 3.5 мм, 6 Нм 250 мм, каталожные номера: 02.00024.022, 02.00024.021. 6. Адаптер 1.6 - 2.4 мм, каталожный номер: 02.00020.052. 7. Отвертка шестигранная 3.5 мм: большая длина 340 мм, с канюлей 2.2 мм, для бедренной пластины, канюлированная короткая, каталожные номера: 02.00020.112, 02.00020.012, 02.00024.023, 02.00024.120. 8. Отвертка шестигранная: 2.5 мм - 5 мм, канюлированная быстроразъемная 2.5 мм - 5 мм, каталожные номера: 00-1147-062-00, 00-1147-049-35, 00-1147-049-50, 00-1147-046-00, 00-1147-047-00, 00-1147-048-00, 02.00024.124. 9. Глубиномер 110 мм, каталожные номера: 02.00024.005, 02.00024.007. 10. Глубиномер для винтов длиной 1.5 мм - 7.5 мм, каталожные номера: 100.90.030, 00-1147-020-00, 00-1147-019-00, 00-1147-021-00, 00-1147-023-00, 00-1147-022-00, 100.90.010, 00-1147-300-00, 02.00024.216, 100.90.020, 100.90.025. 11. Глубиномер для компрессионных винтов с двойной резьбой, каталожные номера: 02.00023.080, 02.00023.081. 12. Импактор для пластин динамических, каталожный номер: 110.25.130. 13. Импактор с зажимом: для скоб 26°, для скоб 90° , каталожные номера: 02.00023.112, 02.00023.110, 02.00023.113. 14. Импактор: для скоб 1.0/1.8 мм угол 26 °, для скоб 1.0/1.8 мм угол 90°, каталожные номера: 02.00023.114, 02.00023.111. 15. Насадка направляющая для блокируемых винтов 3.5 мм, каталожный номер: 02.00024.220. 16. Патрубок для фиксатора натяжителя серкляжа: длинный, стандартный, каталожные номера: 00-2232-060-22, 00-2232-060-21. 17. Измеритель для шеечных винтов, каталожный номер: 02.00020.038. 18. Измеритель, каталожные номера: 02.00020.045, 02.00024.006, 110.45.090, 02.00024.214. 19. Измеритель для блокируемых винтов, каталожный номер: 02.00020.048. 20. Измеритель для канюлированных винтов, каталожные номера: 00-2490-037-80, 02.00024.119, 02.00024.219. 21. Измеритель для спицы 2.5 мм - 2.8 мм, каталожные номера: 110.25.155, 02.00020.064. 22. Стержень отвертки: для винтов TINO с быстрым соединением, шестигранной 3.5 мм, шестигранной канюлированный с быстрым соединением 2 мм, шестигранной малой для винтов, каталожные номера:02.00023.010, 02.00024.027, 02.00024.024, 02.00023.085, 02.00023.011. 23. Фиксатор натяжителя серкляжа, каталожные номера: 00-2232-060-01, 00-2232-060-02, 00-2232-060-03, 00-2232-060-04, 00-2232-060-05, 00-2232-060-06, 00-2232-060-07, 00-2232-060-08, 00-2232-060-09, 00-2232-060-10, 00-2232-060-11, 00-2232-060-12, 00-2232-060-13, 00-2232-060-14, 00-2232-060-15, 00-2232-060-16, 00-2232-060-17. 24. Фиксатор натяжителя серкляжа удлиненный, каталожные номера: 00-2232-060-19, 00-2232-060-18. 25. Держатель для пластины с миништифтом, каталожный номер: 02.00023.130. 26. Рычаг для фиксатора натяжителя серкляжа, каталожный номер: 00-2232-060-20. 27. Удлинитель 235 мм для шестигранной отвертки 3.5, каталожный номер: 02.00020.070. 28. Спица чистящая 1.25 мм - 3.2 мм, длина 230 мм - 465 мм, каталожные номера: 02.00020.014, 110.06.200, 00-1147-075-00, 00-1147-076-00, 00-1147-077-00, 00-1147-078-00. 29. Спица: гладкая 3.2 мм, гладкая сверлящая 3.2 мм, длина 9 - 12 дюймов, гладкая троакарная 1.25 мм - 3.2 мм, длина 6 - 12 дюймов, Киршнера с троакарным концом 0.6 мм - 3 мм, длина 70 - 450 мм, направляющая 2.8 мм - 3 мм, длина 440 мм - 950 мм, направляющая для заглушек 2 мм, длина 440 мм, направляющая с резьбовым концом 1.6 мм - 3 мм, длина 150 мм - 440 мм, резьбовая 2.5 мм - 3.2 мм, длина 230 мм, резьбовая неполнонарезанная 1.25 мм - 3.2 мм, длина 150 мм или 6 - 12 дюймов, каталожные номера: 00-2490-455-32, 00-1147-099-03, 00-1147-093-00, 00-1147-089-00, 00-1147-094-00, 00-1147-090-00, 00-1147-091-00, 00-1147-099-02, 00-1147-092-00, 02.03302.070, 290.06.070, 02.03304.150, 290.08.150, 02.03304.070, 290.08.070, 02.03306.150, 290.10.150, 290.10.280, 290.10.310, 02.03308.150, 290.12.150, 290.12.280, 290.12.310, 02.03310.150, 290.14.150, 290.14.280, 02.03310.310, 290.14.310, 02.03312.150, 02.03354.150, 290.16.150, 290.16.280, 02.03312.310, 290.16.310, 02.03314.150, 02.03355.150, 290.18.150, 290.18.280, 02.03314.310, 290.18.310, 02.03316.150, 02.03356.150, 290.20.150, 02.03316.310, 290.20.310, 290.20.400, 290.20.280, 290.25.150, 290.22.450, 02.03321.150, 02.03358.150, 02.03358.200, 290.25.280, 02.03321.310, 290.25.310, 290.25.400, 02.03325.150, 02.03359.150, 290.30.150, 290.30.280, 290.30.310, 290.30.400, 02.00020.069, 02.00020.043, 02.00020.071, 02.00020.037, 02.00020.063, 02.00020.042, 299.16.150, 299.18.150, 299.20.150, 299.25.150, 299.25.200, 299.30.150, 110.25.000, 00-2490-450-32, 00-1147-084-00, 00-1147-085-00, 00-1147-086-00, 00-1147-087-00, 00-1147-099-01, 00-1147-088-00. 30. Маркер винта для направителя, каталожный номер: 02.00024.077. 31. Предохранитель направителя для бедра, каталожный номер: 02.00024.076. 32. Втулка защитная, каталожные номера: 02.00020.051,02.00020.073, 02.00020.019, 02.00024.113. 33. Втулка: для сверления 1.9 мм - 5 мм, для сверления для опорного винта 4.3 мм, для спицы 1.25 мм - 3.2 мм, каталожные номера: 00-1147-010-00, 00-1147-011-00, 00-1147-012-00, 00-1147-013-00, 00-1147-005-00, 00-1147-006-00, 00-1147-007-00, 00-1147-009-00, 00-2490-081-43, 00-2490-063-10. 34. Стилет 1.25 мм - 3.2 мм, каталожные номера: 00-1147-070-00, 00-1147-071-00, 00-1147-072-00, 00-1147-073-00. 35. Штифт стыковочный, каталожный номер: 02.00002.001. 36. Экстрактор винтов: большой, малый, каталожные номера: 00-1147-083-00, 00-1147-082-00. 37. Толкатель, каталожные номера: 110.45.031, 110.51.210. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Зиммер СНГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Зиммер ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3700 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245410 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, CH-8404 Winterthur, Switzerland. 2. Pioneer Surgical Technology Inc., 375 River Park Circle, Marquette, Michigan 49855, USA. 3. Sphinx Tools Ltd., 4552 Derendingen, Switzerland. 4. Leitner AG, 3292 Busswil b. Bü,ren, Switzerland. 5. Ruetschi Technology LTD, 3286 Muntelier, Switzerland. 6. MK Medical GmbH & Co. KG, Jahnstraß,e 12, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 7. Bä,chler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hö,lstein, Switzerland. 8. Rudischhauser Surgical Instruments Manufacturing GmbH, Gä,nsä,cker 28, 78532 Tuttlingen, Germany. 9. Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wö,hler Straß,e 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany. 10. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana, 46580, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |