Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21313 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5504 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инкубаторы для новорожденных, модели: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB с принадлежностями Принадлежности к инкубаторам для новорожденных, моделей: TI-2000, YP-90A, YP-930, YP-970, YP-100, YP-100A, YP-100B, YP-100AB: 1. Блок основной инкубатора, модель TI-2000. 2. Блок основной инкубатора, модель YP-90A. 3. Блок основной инкубатора, модель YP-930. 4. Блок основной инкубатора, модель YP-970. 5. Блок основной инкубатора, модель YP-100. 6. Блок основной инкубатора, модель YP-100A. 7. Блок основной инкубатора, модель YP-100B. 8. Блок основной инкубатора, модель YP-100AB. 9. Блок управления с монитором. 10. Колпак инкубатора. 11. Тележка с колесами для инкубатора. 12. Тележка складная транспортная с колесами для инкубатора. 13. Ложе ребенка. 14. Лоток для рентгеновской кассеты. 15. Матрац. 16. Модуль управления инкубатором сенсорный. 17. Модуль регулировки влажности. 18. Модуль регулировки кислорода. 19. Модуль регулировки температуры. 20. Датчик кислородный. 21. Датчики температурные. 22. Датчик стабилизатора кислорода. 23. Фильтры воздушные. 24. Трубки для подачи воды. 25. Резервуар для влаги. 26. Порты доступа к ребенку. 27. Устройства для открытия портов. 28. Манжеты портов доступа к ребенку. 29. Уплотнители портов доступа к ребенку. 30. Весы электронные встроенные. 31. Стенки инкубатора двойные внутренние. 32. Палатка кислородная "OXIPOD". 33. Шланг для подачи кислорода. 34. Баллоны кислородные. 35. Крепления для кислородных баллонов в сборе. 36. Аспиратор. 37. Мешок Амбу. 38. Маски лицевые. 39. Фиксатор головы. 40. Полки для приборов со штативом. 41. Ящики выдвижные. 42. Штатив инфузионный в сборе. 43. Блок для фототерапии. 44. Штатив для блока фототерапии. 45. Лампы для фототерапии - набор 5 штук. 46. Светильник галогеновый. 47. Лампа галогеновая. 48. Маска глазная неонатальная. 49. Батарея аккумуляторная для инкубатора. 50. Устройство зарядное для аккумуляторных батарей. 51. Кабель сетевой. 52. Отсек детский. 53. Блок терморегуляции. 54. Корпус инкубатора. 55. Основание (тумба) инкубатора. 56. Дверцы доступа к ребенку. 57. Уплотнители портов для кабелей. 58. Губка для увлажнения воздуха в инкубаторе. 59. Редуктор кислородного баллона. 60. Инструкция по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ОАО "Металхимконтракт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, а/я 672 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 101000, Россия, г. Москва, Петроверигский пер., д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Нинбо Давид Медикал Девайс Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxing Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 157920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Ningbo David Medical Device Co., Ltd., No.35, Jinxihg Road, Binhai Industrial Park, Xiangshan Economic Development Zone, Zhejiang Province, 315712, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |