Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21321 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4796 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инструменты стоматологические для дентальной имплантации с принадлежностями 1. Сверло с наружной ирригацией, варианты исполнения: 4675 DRX4.1, 4676 DRX4.5, 4677 DRX4.8, 4686 DRX5.8, 4687 HDRX4.1, 4688 HDRX4.5, 4689 HDRX4.8, 4690 HDRX5.8. 2. Сверло хирургическое, варианты исполнения: 4669 DRX1.2, 4670 DRX1.4. 3. Сверло пилотное для разметки 4712C MDRX15. 4. Прямое сверло, варианты исполнения: 4550 BD2.0, 4551 BD2.4, 4552 BD2.8, 4553 BD3.0, 4554 BD3.2, 4555 BD3.65, 4556 BD4.1, 4557 BD4.5, 4558 BD4.8, 4559 BD5.2, 4560 BD5.8. 5. Ступенчатое сверло, варианты исполнения: 4590 BSD2.0/2.4, 4591 BSD2.0/2.8, 4592 BSD2.4/2.8, 4593 BSD2.8/3.0, 4594 BSD2.8/3.2, 4595 BSD3.2/3.65, 4596 BSD3.65/4.1, 4597 BSD4.1/4.5, 4598 BSD4.5/4.8, 4599 BSD4.8/5.2. Принадлежности: 1. Бокс хирургический для усложнённой хирургии: 4613 OBSA. 2. Хирургический набор ограничителей сверления, 4612 SSK в составе: - Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. - Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6, 4562 DS-A-L8, 4563 DS-A-L10, 4564 DS-A-L11.5, 4565 DS-A-L13, 4566 DS-B-L6, 4567 DS-B-L8, 4568 DS-B-L10, 4569 DS-B-L11.5, 4570 DS-B-L13, 4573 DS-C-L6, 4574 DS-C-L8, 4575 DS-C-L10, 4576 DS-C-L11.5, 4577 DS-C-L13, 4578 DS-D-L6, 4579 DS-D-L8, 4580 DS-D-L10, 4581 DS-D-L11.5, 4582 DS-D-L13. 3. Бокс хирургический для ограничителей сверления: 4629 SSB. 4. Ограничитель сверления: 4561 DS-A-L6, 4562 DS-A-L8, 4563 DS-A-L10, 4564 DS-A-L11.5, 4565 DS-A-L13, 4566 DS-B-L6, 4567 DS-B-L8, 4568 DS-B-L10, 4569 DS-B-L11.5, 4570 DS-B-L13, 4573 DS-C-L6, 4574 DS-C-L8, 4575 DS-C-L10, 4576 DS-C-L11.5, 4577 DS-C-L13, 4578 DS-D-L6, 4579 DS-D-L8, 4580 DS-D-L10, 4581 DS-D-L11.5, 4582 DS-D-L13. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Н.СЕЛЛА |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 111033, Россия, г. Москва, ул. Волочаевская, д. 12А, стр. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Альфа-Био Тек Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel |
ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 226660 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Alpha-Bio Tec Ltd., 7, Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936 Petach Tikva, 4951025, Israel |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |