Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21322 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4106 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 03.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система VAPR для артроскопических вмешательств 1. Генератор (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт. 2. Педаль (VAPR 3, VAPR VUE) - 1 шт. 3. Рукоятка - 1 шт. 4. Кабель - 1 шт |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Майтек, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , DePuy Mitek, Inc., 325, Paramount Drive, Raynham MA, 02767, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Mitek, Inc., 325, Paramount Drive, Raynham MA, 02767, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Gyrus Medical Limited., Fortran Road, St Mellons, Cardiff, Cf3 0lt, Great Britain. 2. Ethicon, LLC, Highway 183 Km 8.3, San Lorenzo, Puerto Rico, 00754, USA. |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |