Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21324 |
Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5501 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат ультразвуковой диагностический CTS 7700 с принадлежностями Принадлежности: 1. Коннектор датчиков (2 гнезда). 2. Блок питания. 3. Специальная плата. 4. Монитор. 5. Конвексный датчик. 6. Высокочастотный линейный датчик. 7. Микроконвексный датчик. 8. Трансвагинальный датчик. 9. Ректальный датчик. 10. Биопсийная насадка для трансвагинального датчика. 11. Биопсийная насадка для линейного датчика. 12. Биопсийная насадка для конвексного датчика. 13. Запасные части блока. 14. Материнская плата. 15. Аппаратные средства. 16. Программное обеспечение. 17. CD-ROM. 18. Память (EMS). 19. Центральный процессор. 20. Видеокарта. 21. Жесткий диск. 22. Приемник. 23. Офсетная задержка. 24. Селектор датчиков. 25. TR-материнская плата. 26. Параллельный принтер. 27. Видеопринтер. 28. Опция DICOM 3.0. 29. Плата консоли. 30. RVA-плата. 31. FEP-плата. 32. PBSW-плата. 33. Плата консоли. 34. Плата энергопитания. 35. Материнская плата для монитора. 36. Плата для управления контрастностью и яркостью. 37. DVD-ROM. 38. CD-RW. 39. DVD-RW. 40. Тележка. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МИП-Тест |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, Москва, ул. Грузинская Б., д. 42, пом. I, ком. 12 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шантоу Институт оф Ультрасоник Инструментс Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shantou Institute of Ultrasonic Instruments Co., Ltd., #77, Jinsha Road, Shantou, S.E.Z., 515041, China |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |