Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21332 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/769 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 10.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Спейсер OptiChamber Diamond с принадлежностями I. Спейсер OptiChamber Diamond, в составе: 1. Камера пластиковая. 2. Мундштук. 3. Заглушка (адаптер). 4. Клапан выпускной. 5. Колпачок. II. Принадлежности: 1. Маска LiteTouch малая. 2. Маска LiteTouch средняя. 3. Маска LiteTouch большая. 4. Руководство по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Респироникс Респирейтори Драг Деливери (Ю-Кей) Лтд |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd, UK, Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd, UK, Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 139780 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Respironics Respiratory Drug Delivery (UK) Ltd, Chichester Business Park, City Fields Way, Tangmere, Chichester, West Sussex PO20 2FT, UK. 2. G.W. Plastics Tucson, 2901 E Valencia RD, Tucson, AZ 85706, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |