Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21349 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/01177 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Реагенты диагностические для биохимии 1. Acid Phosphatase - кислая фосфатаза (вид 106620). 2. Aldolase - альдолаза (вид 207340). 3. Ammonia Ultra - аммоний (вид 230310). 4. Chlorides - хлориды (вид 264410). 5. G6P-DH - глюкозо-6-фосфатдегидрогена (вид 138580). 6. Lactate Dry-Fast - лактат (вид 128660). 7. Lipase Color Liquid - липаза (вид 272110). 8. Phospholipids - фосфолипиды (вид 254830). 9. Phosphorus - фосфор (вид 169410). 10. Total Proteins - белок общий (вид 206660). 11. Uric Acid - мочевая кислота (вид 100330). 12. Alpha-1 Anti-trypsine - альфа 1 анти-трипсин (вид 112990). 13. Alpha-1 Acid Glycoprotein - альфа 1 гликопротеин кислый (вид 113030). 14. Alpha-2 Macroglobulin - альфа 2 макроглобулин (вид 113350). 15. Apolipoprotein A-1 - аполипопротеин A1 (вид 200150). 16. Apolipoprotein B - аполипопротеин В (вид 200250). 17. C1 Esterase inhibitor - Ц1 эстеразный ингибитор (вид 275560). 18. C3 - Ц3 (вид 210760). 19. C4 - Ц4 (вид 210730). 20. Ceruloplasmin - церулоплазмин (вид 214740). 21. Haptoglobin - гаптоглобин (вид 238320). 22. IgA - иммуноглобулин A (вид 206080). 23. IgG - иммуноглобулин G (вид 205970). 24. IgM - иммуноглобулин M (вид 205860). 25. Prealbumin - преальбумин (вид 207770). 26. Transferrin - трансферрин (вид 272770). 27. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450). 28. ALP Liquid - щелочная фосфатаза (вид 204420). 29. Amylase Liquid - амилаза (вид 204440). 30. Pancreatic Amylase - амилаза панкреатическая (вид 126850). 31. ALT UV Liquid - аланинтрансаминаза УФ (АЛТ) (вид 187480). 32. ALT/ Microwell autom - аланинтрансаминаза (АЛТ) микроволновой автомат (вид 187480). 33. AST UV Liquid - аспартаттрансаминаза (АСТ) (вид 204550). 34. Bilirubin Direct Liquid - билирубин прямой (вид 296330). 35. Bilirubin Total Liquid - билирубин общий (вид 204620). 36. Calcium Liquid - кальций жидкий (вид 202520). 37. Cholesterol Liquid - холестерин (вид 204900). 38. Cholesterol HDL Liquid - холестерин высокой плотности (вид 103470). 39. Cholesterol HDL Liquid NG - холестерин высокой плотности (вид 103470). 40. Cholesterol LDL Liquid - холестерин низкой плотности (вид 146160). 41. Cholesterol LDL Liquid NG - холестерин низкой плотности (вид 146160). 42. Cholinesterase Liquid - холинэстераза (вид 305140). 43. CK-NAC - креатинфосфокиназа (вид 205130). 44. CK-NAC liquid - креатинфосфокиназа (жидкий) (вид 205130). 45. CK-MB Immuno - креатинфосфокиназа МБ (вид 284490). 46. CK-MB liquid - креатинфосфокиназа МБ (жидкий) (вид 284490). 47. Copper - медь (вид 159650). 48. Copper Urine - медь в моче (вид 159650). 49. Creatinine Liquid - креатинин (вид 284660). 50. Creatinine Enz Liquid - креатинин (ферментный) (вид 284660). 51. Fructosamine - фруктозамин (вид 288840). 52. Gamma GT Liquid - Гамма-ГТ (вид 117330). 53. Glucose Liquid - глюкоза (вид 249040). 54. HBDH Liquid - гидроксибутиратдегидрогеназа (вид 118000). 55. Iron Liquid - железо (вид 104870). 56. LDH Liquid - лактатдегидрогеназа (вид 128780). 57. Magnesium Enzymatic UV - магний УФ (ферментный) (вид 163970). 58. Magnesium Liquid - магний (вид 163970). 59. Phosphorus Enzymatic - фосфор (ферментный) (вид 169410). 60. Urine Proteins - белок в моче (вид 206600). 61. Triglycerides Liquid - триглицериды (вид 215460). 62. Urea Liquid - мочевина (вид 145600). 63. Uric Acid Liquid - мочевая кислота (жидкий) (вид 100330). 64. Zinc - цинк (вид 104970). 65. Fructosamine Ctrl 1 - контроль фруктозамина 1 (вид 288830). 66. Fructosamine Ctrl 2 - контроль фруктозамина 2 (вид 288830). 67. Albumin Liquid - альбумин (вид 219450). 68. Microalbumin Cal Urine - микроальбумин контроль в моче (вид 234390). 69. Microalbumin Control 2 level - микроальбумин контроль 2-х уровневый (вид 234390). 70. Plasmaproteins Calx - калибратор плазмапротеина (вид 215760). 71. Plasmaproteins Cal 3x - калибратор плазмапротеина 3x (вид 215760). 72. CRP Latex Autom - Ц-реактивный белок (вид 116210). 73. CRP Ultra - Ц-реактивный белок ультра (вид 116210). 74. Ferritin Ultra - ферритина (вид 201950). 75. Ferritin Ultra CN - ферритин (автомат) (вид 201950). 76. Control Plasma Abnormal - контроль плазмы патологической (вид 199530). 77. Control Plasma Normal - контроль плазмы нормальной (вид 199530). 78. Immuno Control Set (2 levels) - контроль иммунный 2-х уровневый (вид 199530). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЛАМЕС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, Тетеринский пер., д. 4, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Сентинель ЦХ С.П.А. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sentinel CH. S.P.A., Via Robert Koch, 2, Milano (MI), Cap 20152, Italy |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |