Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2136 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2394 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2015 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов «ЭЛБИ» по ТУ 9444-008-45934527-2001 с принадлежностями варианты исполнения: - 212С-58, - 222C-53, - 217C-58, - 227C-53. I.Принадлежности: 1. Направитель 0,39х58, 1 шт. 2. Направитель 0,35х58, 2 шт. 3. Направитель 0,39х53, 1 шт. 4. Направитель 0,35х53, 1 шт. 5. Направитель «J» 0,35х53, 1 шт. 6. Ловитель, 1 шт. 7. Расширитель, 1 шт. 8. Паспорт, 1 шт. 9. Руководство для клинициста, 1 шт. 10. Кольцо для направителей, 1 шт. 11. Контейнер с крышкой, 1 шт. 12. Рукав STERIKING R43, 2 шт. 13. Коробка, 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Российская Федерация, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125363, Россия, г. Москва, ул. Аэродромная, д. 16 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 137360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ООО "ЭЛЕСТИМ-КАРДИО", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А. 2. ООО "Биоточмаш", Россия, 117545, Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А. 3. ООО "НПП "Кардиоспектр", Россия, 117545 , Москва, Днепропетровский проезд, д. 4А. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |