Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21374 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02320 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями Анализатор автоматический иммуногематологический QWALYS 2 с принадлежностями (виды: 144760, 165460, 261640). 1. Компьютерный блок с установленным программным обеспечением QWALYS Instrument Software, QWALYS Data Software. 2. Клавиатура. 3. Монитор с сенсорным экраном. 4. Принтер. 5. Гидравлическая система для подготовки проб и раскапывания реагентов. 6. Манипулятор с захватом. 7. Устройство подачи и раскапывания растворов четырехигольное. 8. Устройство подачи и раскапывания восьмиигольное. 9. Считыватель результатов. 10. Сканер штрих-кодов. 11. Инкубатор. 12. Шейкер. 13. Дополнительный насос. 14. Контейнер для воды. 15. Контейнер для отходов. 16. Подставка для анализатора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "НПО АСТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107014, Россия, Москва, а/я 453 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДИАГАСТ C.A.C. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, DIAGAST S.A.S., Eurasanté, Parc, 251, avenue Eugè,ne Aviné,e, 59120 Loos, France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, DIAGAST S.A.S., Eurasanté, Parc, 251, avenue Eugè,ne Aviné,e, 59120 Loos, France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DIAGAST S.A.S., Eurasanté, Parc, 251, avenue Eugè,ne Aviné,e, 59120 Loos, France |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |