Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21375 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03493 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройство стерильного спаивания трубок пластиковых контейнеров для заготовки крови и её компонентов TCD (Total Containment Device) с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок питания для устройства ТСD (TCD Power Supply). 2. Одноразовые расходные пластины для устройства ТСD (TCD Disposable Wafers). 3. Руководство пользователя (Instruction Manual). 4. Кабель электроснабжения (Power Cable). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Научно-производственное объединение "АСТА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 107076, Россия, г. Москва, ул. Стромынка, д. 18, корп. 13, эт. 6, пом. № 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Генезис БПС ЛЛС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Genesis BPS LLC, 465 Route 17, South Ramsey, 07446, NJ, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Genesis BPS LLC, 465 Route 17, South Ramsey, 07446, NJ, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Racer Technology Pte Ltd Singapore, 28 Changi South Street 1, Singapore 486772 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |