Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 21389 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/06855 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Счетчики лейкоцитарной формулы крови электронные цифровые СЛФ-ЭЦ-01 по ТУ 9443-008-39474748-2009 В следующих исполнениях: исполнение 1: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-09 (девятиканальный) - 1 шт., исполнение 2: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-09(32) (девятиканальный, программируемый до 32-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 2 шт., исполнение 3: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-11 (одиннадцатиканальный, программируемый до 33-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 1 шт., сменная панель (с маркировкой) - 1 шт., исполнение 4: счетчик лейкоцитарной формулы крови электронный цифровой СЛФ-ЭЦ-01-11 (одиннадцатиканальный, программируемый до 33-х каналов счета) - 1 шт., сменная панель (без маркировки) - 1 шт., сменная панель (с маркировкой) - 1 шт., пластиковая карта - 2 шт., адаптер компьютерный Z-2 USB MF - 1 шт., диск с программным обеспечением для работы с компьютером - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НПФ "МедТех |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НПФ "МедТех |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194100, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новолитовская, д. 15 |
ОКП/ОКПД2 | 94 4330 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 332510 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НПФ "МедТех", Россия, 195009, Санкт-Петербург, ул. Бобруйская, д. 7, лит. А, пом. 29Н, 30Н |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |