Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21396 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03345 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 23.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система нейронавигации "OmniSight" с принадлежностями Принадлежности: 1. Программное обеспечение. 2. Графическая рабочая станция. 3. Монитор рабочей станции. 4. Модем дальней связи. 5. Мобильная консоль. 6. Антенна. 7. Стойка антенны. 8. Ножной переключатель. 9. Источник бесперебойного питания. 10. Трансформатор. 11. Кабели. 12. Позиционер инструментов. 13. Зонды. 14. Лоток для стерилизации. 15. Сферы. 16. Референсное устройство с креплением. 17. Маркеры. 18. Покрытие для референсного устройства. 19. ЕNT- модуль. 20. Спинальный модуль. 21. Флюороскопический модуль. 22. Модуль микроскопа. 23. Модуль универсального регистратора инструментов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейропроджект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 249670 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |