Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21397 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03401 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.03.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система стереотаксическая CRW для нейрохирургии, радиохирургии и радиотерапии В составе: 1. Функциональная арка. 2. Головное кольцо. 3. Локалайзер. 4. Прицел стереотаксический. 5. Фантомное устройство. 6. Фиксатор к столу. 7. Программное обеспечение. 8. Датчик глубины. 9. Держатель ретрактора. 10. Блок направительный. 11. Вкладыш ограничительный. 12. Трубка локалайзера. 13. Винт головного кольца. 14. Линейка. 15. Адаптер функциональной арки. 16. Кейс для хранения. 17. Графическая рабочая станция. 18. Принтер для рабочей станции. 19. Модем рабочей станции. 20. Шлем глубины. 21. Стабилайзер. 22. Коллиматор. 23. Изоцентр. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Нейропроджект |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127486, Россия, Москва, Коровинское шоссе, д. 10, стр. 2, оф. 43 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121170, Россия, Москва, ул. Поклонная, д. 8 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Интегра ЛайфСайенсис Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 240330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Integra LifeSciences Corporation, 4900 Charlemar Drive, Cincinnati, Ohio 45227, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |