RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21398
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2578
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияЭндопротезы для протезирования тазобедренного сустава
1. Ножки бедренные различных модификаций: «ВерСис» (вид 272820), «СПТ» (вид 129140), «Мэйо» (вид 272820), «М/Л Клин» (вид 272820), «Трабекулар Металл» (вид 272820), «Анатомик» (вид 272820), «Эпок» (вид 272820), «Проксилок» (вид 272820), «Мультилок» (вид 272820), «Остин Мур» (вид 129010), «Мур» (вид 129010), «Томсон» (вид 129010). 2. Компоненты вертлужные: ZCA (вид 165410), «Трабекулар Металл» (вид 321750), «Трилоджи» (вид 321750), биполярные «МультиПолар» (вид 114130), одноотверстные (вид 321750), трехотверстные (вид 321750), многоотверстные (вид 321750), безотверстные (вид 321750), с шипами (вид 321750), антипротрузионные (вид 321750), модульные (вид 321750), моноблочные (вид 321750), ревизионные (вид 321750). 3. Прокладки полиэтиленовые: нейтральные (вид 141740), с подъемом 10° (вид 141740), с подъемом 20° (вид 141740), запорные (вид 141740), со смещенным центром вращения (вид 141740), скошенные (вид 141740), офсетные (вид 141740), биполярные (вид 141740). 4. Головки бедренные: металлическая 12/14 конус (вид 213910), СПТ (вид 213910), керамическая (вид 218480), однополюсная (вид 213910), биполярная (вид 259710), Континуум (вид 213910), металлическая конус 6° (вид 213910). 5. Блоки «Трабекулар Металл». 6. Ограничители цемента «Трабекулар Металл». 7. Аугменты опорные «Трабекулар Металл». 8. Винты костные (вид 245970). 9. Централизаторы (вид 326760).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Зиммер СНГ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125167, Россия, г. Москва, ул. Викторенко, д. 5, стр. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия119048, Россия, г. Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияЗиммер Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
ОКП/ОКПД294 4480
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Zimmer Inc., 1800 West Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA. 2. Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc., 10 Pomeroy Road, Parsippany, NJ, 07054, USA. 3. Zimmer Manufacturing B.V., Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00715, Puerto Rico. 4. Zimmer Orthopedics Manufacturing Limited, Building #2 East Park, Shannon Industrial Estate, Co. Clare, Ireland. 5. Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404, Switzerland. 6. Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Drive, Pierceton, Indiana 46562, USA. 7. Orchid Orthopedic Solutions, LLC doing business as Orchid Lansing, США1489 Cedar Street, Holt, Michigan 48842, USA. 8. Symmetry Medical Manufacturing, Inc., doing business as Tecomet, 5212 Aurelius Road, Lansing, Michigan 48911, USA. 9. Symmetry Medical Sheffield, Beulah Road, Sheffield S6 2AN, United Kingdom.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях