Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21403 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/03139 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Монитор холтеровский DigiTrak XT с принадлежностями Принадлежности: 1. Блок получения, обработки и архивации данных о состоянии пациента. 2. Программное обеспечение для записи и анализа результатов суточного мониторирования ЭКГ. 3. USB Ключ. 4. Носимое устройство - регистратор для записи ЭКГ. 5. Сумка для регистратора - 5 шт. 6. ЭКГ кабель, 61см. - 5 шт. 7. ЭКГ кабель, 91см. - 5 шт. 8. ЭКГ кабель, 137см. - 5 шт. 9. Электроды ЭКГ - 10 уп. 10. Аккумуляторы. 11. Устройство для считывания информации с регистратора. 12. Зажим для фиксации регистратора на ремне. 13. Клавиатура. 14. Трекбол. 15. Дисплей. 16. Лазерный принтер. 17. Источник бесперебойного питания. 18. Коммутационные кабели - 10 шт. 19. Инструкция по эксплуатации. 20. Сервисная инструкция. 21. Обучающая и сервисная информация на CD. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФИЛИПС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems, 3000 Minuteman Road, Andover, MA 01810 - 1099, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |