RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи21438
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2011/10023
Дата государственной регистрации медицинского изделия13.02.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы вспомогательные полимерные одноразовые стерильные к емкостям полимерным стерильным одноразовым, для рентгеноконтрастных веществ и физиологического раствора к устройствам для внутривенного введения Stellant D CT, Stellant Sx CT, Stellant S CT
в исполнениях: 1. SSS-LP-60 (ASSY, FINAL, LPCT, W/PRIME TUBE, SSS-LP-60), в составе: 1.1. Трубка соединительная низкого давления 60". 1.2. Трубка основная. 2. SSS-LP-60-T (ASSY, FINAL, T-CONNECTOR, 6", SSS-LP-60-T), в составе: 2.1. Трубка соединительная низкого давления 60". 2.2. Трубка основная. 2.3. Соединитель Т-образный 6". 3. SVTS (ASSEMBLY, FINAL, SVTS), в составе: 3.1. Трубка. 3.2. Клапан автоматический. 3.3. Игла металлическая.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияАО "БАЙЕР
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18 стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБайер Медикал Кеа Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola Pennsylvania 15051, USA
ОКП/ОКПД294 6465
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации238640
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051, USA. 2. Bayer Medical Care Inc., 150 Victory Road, Saxonburg, Pennsylvania 16056, USA. 3. Vincent Medical Manufacturing Co., Ltd., Flats B2 & C2, 7/F., Hang Fung Industrial Building, Phase 2, 2G Hok Yuen Street, Hung Hom, Kowloon Hong Kong, China.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях