Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21440 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5354 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.02.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты Mtwo эндодонтические механические NiTi для обработки корневых каналов I. Инструменты системы Мту НиТи ( Mtwo NiTi ): 1. Стерильные (sterile) и нестерильные, фасованные (в блистерах по 6 шт.) и нефасованные. Рабочая длина и конусность (ref.): 0234 (рабочая длина 16 мм, конусность 04), 0235 (рабочая длина 16 мм, конусность 05), 0236 (рабочая длина 16 мм, конусность 06), 0237 (рабочая длина 16 мм, конусность 07), 1234 (рабочая длина 21 мм, конусность 04), 1235 (рабочая длина 21 мм, конусность 05), 1236 (рабочая длина 21 мм, конусность 06), 1237 (рабочая длина 21 мм, конусность 07), ассорти (ass.): 0230 (рабочая длина 16 мм, конусность 04, 05, 06, 07), 1230 (рабочая длина 21 мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 21 мм, 25 мм, 31 мм. Размер по ISO (size): 010, 015, 020, 025, 030, 035, 040, ассорти (ass.): 456, 457. 2. Эндотренер блоки (endotraining blocks) нефасованные и фасованные по 3 шт. II. Наборы: 1. Базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit): - инструменты системы Мту НиТи (Mtwo NiTi) (два блистера по 6 шт). Рабочая длина и конусность (ref.) 1230 (рабочая длина 21мм, конусность 04, 05, 06, 07). Длина (length) 25 мм. Размер по ISO (size) ассорти (ass.): 456, 457, - эндотренер блок (endotraining block) - 3 шт., - компакт-диск (СD) с обучающей анимацией. 2. Стартовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Starter Kit): - базовый набор инструментов системы Мту (Мtwo Basic Kit), - бокс инструментальный Мту (Мtwo Instrument Box), - смазка для файлов Файл Кеа ЕДТА (FileСare® EDTA) - 2х3 мл. III. Бокс инструментальный Мту (Mtwo Instrument Box). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИНТЕРСТОМ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, ул. Большая Спасская, д. 8, помещение 51 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ВДВ ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen,Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 330840 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. VDW GmbH, Bayerwaldstrasse 15, 81737 Munchen, Germany. 2. MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L., Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |