Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 21505 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6126 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.09.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор Captivator EMR для эндоскопической резекции слизистой оболочки верхних отделов желудочно-кишечного тракта в вариантах исполнения: 1. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью стандартного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп., - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп., - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп., - инструкция по применению. 2. Набор Captivator EMR для эндоскопа с рабочей частью увеличенного диаметра в составе: - лигатор кольцевой шестизарядный - 1 шт./уп., - петля электрохирургическая для резекции - 1 шт./уп., - комплект клинический для хранения гистологических образцов - 1 шт./уп., - инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ТАФ сопровождение проектов |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Московская, дом между 36 и 38, этаж 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328580 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, EL Coyol, Alajuela, Costa Rica. 2. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA. 3. Boston Scientific Corporation, Marina Bay Customer, Fulfillment Center, 500 Commander Shea Blvd, Quincy, MA 02171, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |